Östrogenersättning och ateroskleros (ERA) hos äldre kvinnor

BAKGRUND:

Hjärt- och kärlsjukdomar är den främsta dödsorsaken hos postmenopausala kvinnor. Postmenopausal östrogenersättning är associerad med en lägre förekomst av hjärt-kärlsjukdom hos kvinnor, särskilt hos de med etablerad kranskärlssjukdom. Styrkan hos den uppenbara effekten av östrogen i epidemiologiska studier tyder på att östrogen spelar en grundläggande roll i upprätthållandet av vaskulär hälsa. Djurdata tyder på att den nuvarande praxisen att tillsätta lågdos progesteron för att förhindra endometriehyperplasi kan hämma de fördelaktiga effekterna av östrogen på kranskärlen. Innan miljontals postmenopausala kvinnor engagerar sig för långvarig östrogenanvändning för att förebygga kranskärlssjukdom, är det obligatoriskt att visa att det verkligen skyddar mot kranskärlsförkalkning, att fastställa effekten av samtidig behandling med gestagen och att förstå mekanismerna genom vilket östrogen som kan utöva dess kardioprotektiva effekter.

Office of Research on Women's Health gav 500 000 USD under räkenskapsåret 1995 för rekrytering av ämnen.

DESIGNBERÄTTELSE:

Randomiserad, placebokontrollerad, blindad. Den minsta diametern av koronarstenotiska lesioner mättes med angiografi före och efter tre år i en grupp som fick östrogenersättningsterapi utan motstånd, en grupp som fick östrogenersättning plus kontinuerlig lågdos gestagen och en grupp som fick placebo. Incidensen av kliniska händelser dokumenterades i alla tre grupperna. Sekundära syften med studien inkluderade att undersöka effekten av kronisk och akut östrogenadministrering på endotelberoende kranskärlsvidgande kapacitet, plasmalipider och lipoproteiner, antioxidantaktivitet, blodtryck, glukosmetabolism och plasmahemostatiska faktorer, såväl som på beteenden, fysiska egenskaper. och psykosociala parametrar. Det fanns fyra pre-randomiseringsvariabler för att pre-stratifiera. Dessa inkluderade nuvarande rökstatus, insulinberoende diabetes, nuvarande lipidsänkande behandling och sjukhuset där angiogram utfördes.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).