Estrogenová substituce a ateroskleróza (ERA) u starších žen

POZADÍ:

Kardiovaskulární onemocnění jsou nejčastější příčinou úmrtí žen po menopauze. Postmenopauzální estrogenová substituce je spojena s nižším výskytem kardiovaskulárních onemocnění u žen, zejména u žen s prokázaným onemocněním koronárních tepen. Síla zjevného účinku estrogenu v epidemiologických studiích naznačuje, že estrogen hraje zásadní roli při udržování vaskulárního zdraví. Údaje na zvířatech naznačují, že současná praxe přidávání nízké dávky progesteronu k prevenci hyperplazie endometria může inhibovat příznivé účinky estrogenu na koronární tepny. Než zavážeme miliony postmenopauzálních žen k dlouhodobému užívání estrogenu k prevenci onemocnění koronárních tepen, je nutné prokázat, že skutečně chrání před koronární aterosklerózou, určit dopad společné léčby s progestinem a porozumět mechanismům prostřednictvím které estrogeny mohou vykazovat své kardioprotektivní účinky.

Úřad pro výzkum zdraví žen poskytl ve fiskálním roce 1995 500 000 USD na nábor subjektů.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizované, placebem kontrolované, zaslepené. Minimální průměr koronárních stenotických lézí byl měřen angiografií před a po třech letech ve skupině dostávající substituční estrogenovou terapii bez odporu, skupině dostávající estrogenovou substituci plus kontinuálně nízkou dávku progestinu a skupině dostávající placebo. Incidence klinických příhod byla dokumentována ve všech třech skupinách. Sekundární cíle studie zahrnovaly zkoumání účinku chronického a akutního podávání estrogenu na endotelově závislou kapacitu koronárních vazodilatátorů, plazmatické lipidy a lipoproteiny, antioxidační aktivitu, krevní tlak, metabolismus glukózy a hemostatické faktory v plazmě, stejně jako na chování, fyzické vlastnosti a psychosociální parametry. Pro před-stratifikace byly použity čtyři předrandomizační proměnné. Ty zahrnovaly současný kuřácký stav, diabetes závislý na inzulínu, současnou hypolipidemickou léčbu a nemocnici, kde byly provedeny angiogramy.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zadaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).