Østrogenerstatning og aterosklerose (ERA) hos ældre kvinder

BAGGRUND:

Hjerte-kar-sygdomme er den største dødsårsag hos postmenopausale kvinder. Postmenopausal østrogenerstatning er forbundet med en lavere forekomst af hjerte-kar-sygdomme hos kvinder, især hos dem med etableret koronararteriesygdom. Styrken af ​​den tilsyneladende effekt af østrogen i epidemiologiske undersøgelser tyder på, at østrogen spiller en fundamental rolle i opretholdelsen af ​​vaskulær sundhed. Dyredata tyder på, at den nuværende praksis med at tilføje lavdosis progesteron for at forhindre endometriehyperplasi kan hæmme østrogens gavnlige virkninger på kranspulsårerne. Før man forpligter millioner af postmenopausale kvinder til langvarig østrogenbrug til forebyggelse af koronararteriesygdom, er det obligatorisk at påvise, at det faktisk beskytter mod koronar åreforkalkning, at bestemme virkningen af ​​samtidig behandling med gestagen og at forstå mekanismerne gennem hvilket østrogen der kan have sin kardiobeskyttende virkning.

Office of Research on Women's Health gav $500.000 i regnskabsåret 1995 til rekruttering af fag.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, placebokontrolleret, blindet. Den minimale diameter af koronare stenotiske læsioner blev målt ved angiografi før og efter tre år i en gruppe, der modtog østrogenerstatningsterapi uden modsætning, en gruppe, der fik østrogenerstatning plus kontinuerlig lavdosis gestagen, og en gruppe, der fik placebo. Forekomsten af ​​kliniske hændelser blev dokumenteret i alle tre grupper. Sekundære formål med forsøget omfattede at undersøge effekten af ​​kronisk og akut østrogenadministration på endotelafhængig koronar vasodilatorkapacitet, plasmalipider og lipoproteiner, antioxidantaktivitet, blodtryk, glukosemetabolisme og plasmahæmostatiske faktorer samt på adfærd, fysiske egenskaber. og psykosociale parametre. Der var fire præ-randomiseringsvariabler for at præ-stratificere. Disse omfattede nuværende rygestatus, insulinafhængig diabetes, nuværende lipidsænkende behandling og hospitalet, hvor angiogrammer blev udført.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).