Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estrogeenikorvaus ja ateroskleroosi (ERA) vanhemmilla naisilla

tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Sen määrittämiseksi, hidastaako estrogeenikorvaushoito pieniannoksisen progesteronin kanssa tai ilman sitä sepelvaltimon ateroskleroosin etenemistä tai regressiota postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat postmenopausaalisten naisten yleisin kuolinsyy. Postmenopausaalinen estrogeenikorvaus liittyy pienempiin sydän- ja verisuonitautien ilmaantumiseen naisilla, erityisesti niillä, joilla on todettu sepelvaltimotauti. Estrogeenin ilmeisen vaikutuksen vahvuus epidemiologisissa tutkimuksissa viittaa siihen, että estrogeenilla on perustavanlaatuinen rooli verisuonten terveyden ylläpitämisessä. Eläintutkimukset viittaavat siihen, että nykyinen käytäntö lisätä progesteronia pienen annoksen kohdun limakalvon liikakasvun estämiseksi saattaa estää estrogeenin hyödyllisiä vaikutuksia sepelvaltimoihin. Ennen kuin miljoonat vaihdevuodet ohittaneet naiset sitoutuvat pitkäaikaiseen estrogeenin käyttöön sepelvaltimotaudin ehkäisyyn, on pakollista osoittaa, että se todellakin suojaa sepelvaltimon ateroskleroosilta, määrittää progestiinihoidon vaikutukset ja ymmärtää mekanismit. jolla estrogeenilla voi olla sydäntä suojaavia vaikutuksia.

Office of Research on Women's Health myönsi 500 000 dollaria tilivuonna 1995 koehenkilöiden rekrytointiin.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, sokkoutettu. Sepelvaltimon ahtauman leesioiden vähimmäishalkaisija mitattiin angiografialla ennen ja kolmen vuoden jälkeen ryhmässä, joka sai estrogeenikorvaushoitoa ilman vastustusta, ryhmässä, joka sai estrogeenikorvaushoitoa sekä jatkuvaa pieniannoksista progestiinia, ja ryhmässä, joka sai lumelääkettä. Kliinisten tapahtumien ilmaantuvuus dokumentoitiin kaikissa kolmessa ryhmässä. Tutkimuksen toissijaisiin tavoitteisiin kuului kroonisen ja akuutin estrogeenin antamisen vaikutusten tutkiminen endoteelistä riippuvaisen sepelvaltimon verisuonia laajentavaan kapasiteettiin, plasman lipideihin ja lipoproteiineihin, antioksidanttiaktiivisuuteen, verenpaineeseen, glukoosiaineenvaihduntaan ja plasman hemostaattisiin tekijöihin sekä käyttäytymiseen, fysikaalisiin ominaisuuksiin. ja psykososiaaliset parametrit. Esisatunnaismuuttujia oli neljä esiosittelua varten. Näitä olivat nykyinen tupakointitila, insuliinista riippuvainen diabetes, nykyinen lipidejä alentava hoito ja sairaala, jossa angiogrammit tehtiin.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on todettu sepelvaltimon ateroskleroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • David Herrington, Bowman Gray School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 1994

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa