出産前ステロイド投与による新生児呼吸窮迫症候群の予防

バックグラウンド：

新生児呼吸窮迫症候群は、新生児の障害および死亡の主な原因の 1 つです。 米国では、全乳児の約 10% が未熟児であり、毎年約 50,000 例の新生児呼吸窮迫症候群が発生しています。

呼吸窮迫症候群に関する動物モデルでの広範な研究により、合成 (デキサメタゾン) および天然 (コルチゾール) コルチコステロイドの出生前投与が肺の成熟を加速し、RDS の発生を大幅に減少させることが実証されています。 過去 20 年間、新生児のさまざまな状態が副作用なしにステロイドで治療されてきましたが、出生前に投与されたコルチコステロイドの新生児と母親への短期的な影響、および乳児への長期的な影響に関する調査が必要でした。 .

1977 年 3 月にこの試験の計画段階が完了し、共通のプロトコルと操作マニュアルが策定されました。 患者のスクリーニングと登録は 1977 年 8 月に開始され、1980 年 3 月 1 日に終了しました。 追跡調査は 1983 年 8 月に終了し、データ分析は 1983 年 10 月 31 日に完了しました。

デザインの物語:

無作為化、二重盲検、固定サンプル。 696 人の妊婦が、12 時間ごとに 4 回のデキサメタゾンまたはプラセボに無作為に割り付けられました。 エンドポイントは、呼吸窮迫症候群の発生率と、乳児の運動神経知的発達の異常でした。