산전 스테로이드 투여로 신생아 호흡곤란증후군 예방
연구 개요
상세 설명
배경:
신생아 호흡 곤란 증후군은 신생아의 장애 및 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 미국에서는 전체 영아의 약 10%가 미숙아이며 매년 약 50,000건의 신생아 호흡곤란 증후군이 발생합니다.
호흡 곤란 증후군에 대한 동물 모델에 대한 광범위한 연구에서 합성(덱사메타손) 및 천연(코티솔) 코르티코스테로이드의 산전 투여가 폐 성숙을 가속화하고 RDS의 발생을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 지난 20년 동안 스테로이드로 신생아의 다양한 상태를 부작용 없이 치료해 왔지만, 신생아와 산모에게 산전 투여된 코르티코스테로이드의 단기 효과와 유아에 대한 장기적인 영향에 대한 조사가 필요했습니다. .
이 시험의 계획 단계는 1977년 3월에 완료되었으며 공통 프로토콜 및 작업 매뉴얼이 작성되었습니다. 환자 선별 및 등록은 1977년 8월에 시작되어 1980년 3월 1일에 종료되었습니다. 후속 조사는 1983년 8월에 끝났고 데이터 분석은 1983년 10월 31일에 완료되었습니다.
디자인 내러티브:
무작위, 이중 맹검, 고정 샘플. 696명의 임산부가 12시간마다 4회 용량의 덱사메타손 또는 위약에 무작위 배정되었습니다. 종점은 호흡 곤란 증후군의 발생률과 영아의 운동-신경-지적 발달 이상이었습니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Charles Bauer, University of Miami
- Richard Depp, Northwestern University
- Sheldon Korones, University of Tennessee
- Henrique Rigatto, University of Manitoba
- Richard Zachman, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Effect of antenatal dexamethasone administration on the prevention of respiratory distress syndrome. Am J Obstet Gynecol. 1981 Oct 1;141(3):276-87.
- Effects of antenatal dexamethasone administration in the infant: long-term follow-up. J Pediatr. 1984 Feb;104(2):259-67. doi: 10.1016/s0022-3476(84)81009-4.
- Collaborative Group on Antenatal Steroid Therapy: Prevention of Respiratory Distress Syndrome: Effect of Antenatal Dexamethasone Administration. Hospital and Follow-up Studies. NIH Publication No. 85-2695, 1985.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201
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