Профилактика респираторного дистресс-синдрома новорожденных при антенатальном введении стероидов

ФОН:

Респираторный дистресс-синдром новорожденных является одной из ведущих причин инвалидности и смертности новорожденных. В Соединенных Штатах примерно 10 процентов всех детей рождаются недоношенными, и каждый год происходит около 50 000 случаев неонатального респираторного дистресс-синдрома.

Обширные исследования на животных моделях респираторного дистресс-синдрома продемонстрировали, что антенатальное введение синтетических (дексаметазон) и натуральных (кортизол) кортикостероидов ускоряет созревание легких и значительно снижает частоту РДС. Несмотря на то, что в течение последних 20 лет стероидами лечили множество состояний у новорожденных без побочных эффектов, необходимы исследования краткосрочного воздействия кортикостероидов, вводимых антенатально, на новорожденного и мать, а также долгосрочного воздействия на ребенка. .

Фаза планирования этого испытания была завершена в марте 1977 г. с формулировкой общего протокола и руководства по эксплуатации. Скрининг и регистрация пациентов начались в августе 1977 г. и закончились 1 марта 1980 г. Последующее наблюдение закончилось в августе 1983 г., а анализ данных был завершен 31 октября 1983 г.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированная, двойная слепая, фиксированная выборка. Шестьсот девяносто шесть беременных женщин были рандомизированы для получения четырех доз дексаметазона каждые 12 часов или для приема плацебо. Конечными точками были частота респираторного дистресс-синдрома и аномалии моторно-нейро-интеллектуального развития у их детей.