Prévention du syndrome de détresse respiratoire néonatale avec l'administration prénatale de stéroïdes

ARRIÈRE-PLAN:

Le syndrome de détresse respiratoire néonatale est l'une des principales causes d'invalidité et de décès chez le nouveau-né. Aux États-Unis, environ 10 % de tous les nourrissons sont prématurés et chaque année, environ 50 000 cas de syndrome de détresse respiratoire néonatal surviennent.

Des études approfondies dans des modèles animaux sur le syndrome de détresse respiratoire ont démontré que l'administration prénatale de corticostéroïdes synthétiques (dexaméthasone) et naturels (cortisol) accélère la maturation pulmonaire et diminue considérablement la survenue de SDR. Bien que diverses affections chez les nouveau-nés aient été traitées avec des stéroïdes au cours des 20 dernières années sans effets indésirables, des enquêtes ont été nécessaires sur les effets à court terme des corticostéroïdes administrés avant la naissance sur le nouveau-né et la mère et sur les effets à long terme sur le nourrisson. .

La phase de planification de cet essai s'est achevée en mars 1977, avec la formulation d'un protocole commun et d'un manuel d'opérations. Le dépistage et l'inscription des patients ont commencé en août 1977 et se sont terminés le 1er mars 1980. Le suivi a pris fin en août 1983 et l'analyse des données s'est terminée le 31 octobre 1983.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Échantillon fixe randomisé en double aveugle. Six cent quatre-vingt-seize femmes enceintes ont été randomisées pour recevoir quatre doses de dexaméthasone toutes les 12 heures ou un placebo. Les critères d'évaluation étaient l'incidence du syndrome de détresse respiratoire et l'anomalie du développement moteur-neuro-intellectuel chez leurs nourrissons.