Prevención del síndrome de dificultad respiratoria neonatal con la administración prenatal de esteroides

FONDO:

El síndrome de dificultad respiratoria neonatal es una de las principales causas de discapacidad y muerte en el recién nacido. En los Estados Unidos, aproximadamente el 10 por ciento de todos los bebés son prematuros y cada año ocurren alrededor de 50 000 casos de síndrome de dificultad respiratoria neonatal.

Amplios estudios en modelos animales sobre el síndrome de dificultad respiratoria han demostrado que la administración prenatal de corticosteroides sintéticos (dexametasona) y naturales (cortisol) acelera la maduración pulmonar y disminuye significativamente la aparición de SDR. Aunque una variedad de condiciones en los recién nacidos han sido tratadas con esteroides durante los últimos 20 años sin efectos adversos, se necesitan investigaciones sobre los efectos a corto plazo de los corticosteroides administrados antes del parto en el recién nacido y la madre y sobre los efectos a largo plazo en el bebé. .

La Fase de Planificación de este ensayo se completó en marzo de 1977, con la formulación de un protocolo común y un manual de operaciones. La selección e inscripción de pacientes comenzó en agosto de 1977 y finalizó el 1 de marzo de 1980. El seguimiento finalizó en agosto de 1983 y el análisis de datos se completó el 31 de octubre de 1983.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Muestra aleatoria, doble ciego, fija. Seiscientas noventa y seis mujeres embarazadas se asignaron al azar a cuatro dosis de dexametasona cada 12 horas o al placebo. Los criterios de valoración fueron la incidencia del síndrome de dificultad respiratoria y la anomalía del desarrollo motor-neuro-intelectual en sus bebés.