产前类固醇给药预防新生儿呼吸窘迫综合征

背景：

新生儿呼吸窘迫综合征是新生儿残疾和死亡的主要原因之一。 在美国，大约 10% 的婴儿早产，每年大约有 50,000 例新生儿呼吸窘迫综合征发生。

对呼吸窘迫综合征动物模型的广泛研究表明，合成（地塞米松）和天然（皮质醇）皮质类固醇的产前给药可加速肺成熟并显着减少 RDS 的发生。 尽管在过去 20 年中，新生儿的各种病症都已使用类固醇治疗而没有出现不良反应，但仍需要研究产前使用皮质类固醇对新生儿和母亲的短期影响以及对婴儿的长期影响.

该试验的规划阶段于 1977 年 3 月完成，制定了通用方案和操作手册。 患者筛查和登记于 1977 年 8 月开始，并于 1980 年 3 月 1 日结束。 1983年8月随访结束，1983年10月31日完成数据分析。

设计叙述：

随机、双盲、固定样本。 六百九十六名孕妇被随机分配到每 12 小时服用四剂地塞米松或服用安慰剂。 终点是婴儿呼吸窘迫综合征的发生率和运动神经智力发育异常。