Prevenção da Síndrome do Desconforto Respiratório Neonatal com Administração Antenatal de Esteroides

FUNDO:

A síndrome do desconforto respiratório neonatal é uma das principais causas de incapacidade e morte no recém-nascido. Nos Estados Unidos, aproximadamente 10% de todos os bebês são prematuros e, a cada ano, ocorrem cerca de 50.000 casos de síndrome do desconforto respiratório neonatal.

Estudos extensivos em modelos animais sobre a síndrome do desconforto respiratório demonstraram que a administração pré-natal de corticosteroides sintéticos (dexametasona) e naturais (cortisol) acelera a maturação pulmonar e diminui significativamente a ocorrência de SDR. Embora uma variedade de condições em recém-nascidos tenha sido tratada com esteróides nos últimos 20 anos sem efeitos adversos, são necessárias investigações sobre os efeitos de curto prazo dos corticosteróides administrados no período pré-natal no recém-nascido e na mãe e sobre os efeitos a longo prazo no bebê. .

A Fase de Planejamento deste ensaio foi concluída em março de 1977, com a formulação de um protocolo comum e manual de operações. A triagem e inscrição de pacientes começaram em agosto de 1977 e terminaram em 1º de março de 1980. O acompanhamento terminou em agosto de 1983 e a análise dos dados foi concluída em 31 de outubro de 1983.

NARRATIVA DO DESENHO:

Amostra fixa randomizada, duplo-cega. Seiscentas e noventa e seis mulheres grávidas foram randomizadas para quatro doses de dexametasona a cada 12 horas ou para placebo. Os desfechos foram a incidência de síndrome do desconforto respiratório e anormalidade do desenvolvimento motor-neuro-intelectual em seus bebês.