夜間酸素療法

バックグラウンド：

慢性閉塞性肺疾患は、米国における主要な健康問題です。 1975年には死因の第6位となった。 1972 年のこの病気の経済的影響は、障害治療の直接費用が 8 億 300 万ドル、障害費用が 30 億 5000 万ドル、早死による逸失利益が 6 億 4,500 万ドルに達しました。

この病気の多大な被害を一部動機として、米国胸部学会と肺疾患部門が共催した「呼吸療法の科学的根拠」に関する会議では、慢性肺疾患における酸素療法の使用の現状を調査した。 。 この会議の議事録は、American Review of Respiratory Disease (Vol.2) に掲載されました。 １１０、Ｎｏ．６、１９７４年１２月）には、慢性閉塞性肺疾患患者の治療における夜間酸素療法の役割の重要な評価を提供する臨床研究の推奨が含まれている。 低流量酸素を継続的に投与すると、慢性低酸素肺疾患の一部の患者に効果があることが知られています。 しかし、長期間にわたる低流量酸素投与は煩雑で、拘束力があり、費用がかかります。 夜間の酸素投与が効果的であることが明確に証明できれば、利便性とコストの利点が患者の治療に好影響を及ぼし、より多くの患者グループでこの治療法を試験するための理論的根拠が開発される可能性がある。

治験の計画段階は 1976 年 9 月に開始されました。 患者の募集は 1977 年 5 月に始まりました。 採用段階は 24 か月間続きました。 この試験の患者 203 人は、夜間酸素療法 (在宅) または継続的低流量酸素療法に無作為に割り当てられました。

デザインの物語:

ランダム化された固定サンプル。 203 人の患者が、継続的酸素療法または夜間酸素療法の在宅治療に無作為に割り当てられました。 生活の質、神経心理学的機能、呼吸機能と呼吸能力に関連するエンドポイント。 介入は 6 か月から 3 年間続き、平均介入は 19.3 か月でした。