Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nattlig syreterapi

23 juni 2005 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Att jämföra effekten av långvarig användning av nattlig syrgasbehandling (12 timmar) med den av kontinuerlig syrgasbehandling med lågt flöde (24 timmar) hos patienter med kronisk hypoxisk lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Kronisk obstruktiv lungsjukdom är ett stort hälsoproblem i USA. 1975 var det den sjätte vanligaste dödsorsaken. Den ekonomiska effekten av sjukdomen 1972 uppgick till 803 miljoner dollar i de direkta kostnaderna för handikappbehandling, 3,05 miljarder dollar i handikappkostnader och 645 miljoner dollar i förlorad arbetsinkomst på grund av för tidig död.

Till viss del motiverad av den betydande belastningen av denna sjukdom, undersökte en konferens om den vetenskapliga grunden för respiratorisk terapi, samsponsrad av American Thoracic Society och Division of Lung Diseases, den aktuella statusen för användningen av syrgasbehandling vid kronisk lungsjukdom . Handlingarna från konferensen, publicerade i American Review of Respiratory Disease (Vol. 110, nr 6, december 1974), inkluderade en rekommendation för kliniska studier som skulle ge en kritisk bedömning av rollen av nattlig syrgasbehandling vid behandling av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom. Lågflödessyre, administrerat kontinuerligt, var känt för att gynna vissa patienter med kronisk hypoxisk lungsjukdom. Emellertid är lågflödessyreadministration under långa tidsperioder besvärlig, begränsande och dyr. Om nattlig syrgastillförsel otvetydigt kunde påvisas vara effektiv, skulle fördelarna med bekvämlighet och kostnad ha en gynnsam inverkan på behandlingen av patienter, och en logik skulle kunna utvecklas för att testa denna terapi i en större grupp patienter.

Planeringsfasen av försöket inleddes i september 1976. Patientrekryteringen började i maj 1977. Rekryteringsfasen varade i 24 månader. De 203 patienterna i studien tilldelades slumpmässigt nattlig syrgasbehandling (hem) eller kontinuerlig syrgasbehandling med lågt flöde.

DESIGNBERÄTTELSE:

Randomiserat, fast urval. Tvåhundratre patienter tilldelades slumpmässigt hembehandlingar av kontinuerlig syrgasbehandling eller nattlig syrgasbehandling. Ändpunkter relaterade till livskvalitet, neuropsykologisk funktion och andningsfunktion och kapacitet. Interventionen varade i 6 månader till 3 år, med en genomsnittlig intervention på 19,3 månader.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Män och kvinnor i åldrarna 35 till 70, som hade svår kronisk obstruktiv lungsjukdom som krävde extra syrgasbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
  • Paul Kvale, Henry Ford Hospital
  • C.Thomas Boylen, University of Southern California
  • David Cugell, Northwestern University
  • Thomas Petty, University of Colorado, Denver
  • Richard Timms, University of California, San Diego
  • George Williams, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1976

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 maj 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera