Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nocna terapia tlenowa

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Porównanie skuteczności długotrwałego stosowania tlenoterapii nocnej (12 godzin) z ciągłą tlenoterapią o niskim przepływie (24 godziny) u pacjentów z przewlekłą niedotlenieniem płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest poważnym problemem zdrowotnym w Stanach Zjednoczonych. W 1975 roku była to szósta najczęstsza przyczyna zgonów. Ekonomiczny wpływ choroby w 1972 roku wyniósł 803 miliony dolarów bezpośrednich kosztów leczenia niepełnosprawności, 3,05 miliarda dolarów kosztów niepełnosprawności i 645 milionów dolarów utraconych zarobków z powodu przedwczesnej śmierci.

Motywowana częściowo znaczną liczbą ofiar tej choroby, konferencja na temat naukowych podstaw terapii oddechowej, współsponsorowana przez Amerykańskie Towarzystwo Klatki Piersiowej i Oddział Chorób Płuc, zbadała aktualny stan stosowania tlenoterapii w przewlekłych chorobach płuc . Materiały z konferencji opublikowane w American Review of Respiratory Disease (t. 110, nr 6, grudzień 1974), zawierała zalecenie przeprowadzenia badań klinicznych, które dostarczyłyby krytycznej oceny roli tlenoterapii nocnej w leczeniu pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Wiadomo, że tlen o niskim przepływie, podawany w sposób ciągły, przynosił korzyści niektórym pacjentom z przewlekłą chorobą płuc spowodowaną niedotlenieniem. Jednak podawanie tlenu przy niskim przepływie przez długi czas jest kłopotliwe, ograniczające i kosztowne. Gdyby można było jednoznacznie wykazać skuteczność nocnego podawania tlenu, wówczas zalety wygody i kosztów miałyby korzystny wpływ na leczenie pacjentów i można by opracować uzasadnienie dla testowania tej terapii na większej grupie pacjentów.

Faza planowania procesu została rozpoczęta we wrześniu 1976 roku. Rekrutację pacjentów rozpoczęto w maju 1977 r. Faza rekrutacji trwała 24 miesiące. 203 pacjentów biorących udział w badaniu zostało losowo przydzielonych do nocnej terapii tlenowej (w domu) lub do ciągłej tlenoterapii o niskim przepływie.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowana, ustalona próba. Dwustu trzech pacjentów zostało losowo przydzielonych do domowych zabiegów ciągłej tlenoterapii lub nocnej tlenoterapii. Punkty końcowe związane z jakością życia, funkcjami neuropsychologicznymi oraz funkcją i wydolnością oddechową. Interwencja trwała od 6 miesięcy do 3 lat, przy średniej interwencji wynoszącej 19,3 miesiąca.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Mężczyźni i kobiety w wieku od 35 do 70 lat z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc wymagającą dodatkowej tlenoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
  • Paul Kvale, Henry Ford Hospital
  • C.Thomas Boylen, University of Southern California
  • David Cugell, Northwestern University
  • Thomas Petty, University of Colorado, Denver
  • Richard Timms, University of California, San Diego
  • George Williams, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1976

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj