Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noční oxygenoterapie

23. června 2005 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Porovnat účinnost dlouhodobého užívání noční oxygenoterapie (12 hodin) s kontinuální nízkoprůtokovou oxygenoterapií (24 hodin) u pacientů s chronickou hypoxickou plicní nemocí.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Chronická obstrukční plicní nemoc je ve Spojených státech velkým zdravotním problémem. V roce 1975 to byla šestá nejčastější příčina úmrtí. Ekonomický dopad nemoci v roce 1972 činil 803 milionů $ v přímých nákladech na léčbu invalidity, 3,05 miliardy $ v nákladech na invaliditu a 645 milionů $ v ušlých výdělcích v důsledku předčasné smrti.

Konference o vědeckém základu respirační terapie, která byla částečně podporována Americkou hrudní společností a Divize plicních nemocí, byla částečně motivována značným dopadem na toto onemocnění a zkoumala současný stav používání kyslíkové terapie u chronických plicních onemocnění. . Sborník z konference, publikovaný v American Review of Respiratory Disease (sv. 110, č. 6, prosinec 1974), obsahoval doporučení pro klinické studie, které by poskytly kritické posouzení úlohy noční oxygenoterapie v léčbě pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Bylo známo, že nízkoprůtokový kyslík podávaný kontinuálně prospívá některým pacientům s chronickým hypoxickým plicním onemocněním. Avšak podávání kyslíku s nízkým průtokem po dlouhou dobu je těžkopádné, omezené a drahé. Pokud by bylo možné jednoznačně prokázat účinnost nočního podávání kyslíku, pak by výhody pohodlí a nákladů měly příznivý dopad na léčbu pacientů a bylo by možné vyvinout zdůvodnění pro testování této terapie na větší skupině pacientů.

Plánovací fáze pokusu byla zahájena v září 1976. Nábor pacientů začal v květnu 1977. Fáze náboru trvala 24 měsíců. 203 pacientů ve studii bylo náhodně přiřazeno k noční kyslíkové terapii (domácí) nebo kontinuální nízkoprůtokové kyslíkové terapii.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizovaný, pevný vzorek. Dvě stě tři pacientů bylo náhodně přiděleno k domácí léčbě kontinuální oxygenoterapií nebo noční oxygenoterapií. Koncové body týkající se kvality života, neuropsychologické funkce a respirační funkce a kapacity. Intervence trvala 6 měsíců až 3 roky, s průměrnou intervencí 19,3 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži a ženy ve věku 35 až 70 let, kteří měli těžkou chronickou obstrukční plicní nemoc vyžadující doplňkovou kyslíkovou terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
  • Paul Kvale, Henry Ford Hospital
  • C.Thomas Boylen, University of Southern California
  • David Cugell, Northwestern University
  • Thomas Petty, University of Colorado, Denver
  • Richard Timms, University of California, San Diego
  • George Williams, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1976

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. května 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na kyslíková inhalační terapie

3
Předplatit