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Oxigenoterapia Noturna

23 de junho de 2005 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Comparar a eficácia do uso prolongado de oxigenoterapia noturna (12 horas) com a oxigenoterapia contínua de baixo fluxo (24 horas) em pacientes com doença pulmonar hipóxica crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A doença pulmonar obstrutiva crônica é um importante problema de saúde nos Estados Unidos. Em 1975, foi a sexta principal causa de morte. O impacto econômico da doença em 1972 totalizou US$ 803 milhões em custos diretos de tratamento de incapacidade, US$ 3,05 bilhões em custos de incapacidade e US$ 645 milhões em ganhos perdidos devido à morte prematura.

Motivado em parte pelo número significativo de vítimas dessa doença, uma conferência sobre as Bases Científicas da Terapia Respiratória, co-patrocinada pela American Thoracic Society e pela Divisão de Doenças Pulmonares, examinou o status atual do uso de oxigenoterapia em doenças pulmonares crônicas . Os anais da conferência, publicados na American Review of Respiratory Disease (Vol. 110, nº 6, dezembro de 1974), incluiu uma recomendação para estudos clínicos que forneceriam uma avaliação crítica do papel da oxigenoterapia noturna no tratamento de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. Sabe-se que o oxigênio de baixo fluxo, administrado continuamente, beneficia alguns pacientes com doença pulmonar hipóxica crônica. No entanto, a administração de oxigênio de baixo fluxo por longos períodos de tempo é incômoda, confinante e cara. Se a administração noturna de oxigênio pudesse ser inequivocamente demonstrada como eficaz, então as vantagens de conveniência e custo teriam um impacto favorável no tratamento dos pacientes, e uma justificativa poderia ser desenvolvida para testar essa terapia em um grupo maior de pacientes.

A fase de planejamento do julgamento foi iniciada em setembro de 1976. O recrutamento de pacientes começou em maio de 1977. A Fase de Recrutamento durou 24 meses. Os 203 pacientes do estudo foram designados aleatoriamente para oxigenoterapia noturna (doméstica) ou oxigenoterapia contínua de baixo fluxo.

NARRATIVA DO DESENHO:

Amostra aleatória e fixa. Duzentos e três pacientes foram aleatoriamente designados para tratamentos domiciliares de oxigenoterapia contínua ou oxigenoterapia noturna. Pontos finais relacionados à qualidade de vida, função neuropsicológica e função e capacidade respiratória. A intervenção durou de 6 meses a 3 anos, com média de intervenção de 19,3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Homens e mulheres, com idades entre 35 e 70 anos, com doença pulmonar obstrutiva crônica grave que requer oxigenoterapia suplementar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
  • Paul Kvale, Henry Ford Hospital
  • C.Thomas Boylen, University of Southern California
  • David Cugell, Northwestern University
  • Thomas Petty, University of Colorado, Denver
  • Richard Timms, University of California, San Diego
  • George Williams, The Cleveland Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1976

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de maio de 2002

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202

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