Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yöllinen happiterapia

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Vertaa yöllisen happihoidon (12 tuntia) pitkäaikaisen käytön tehoa jatkuvaan, matalavirtaushappihoitoon (24 tuntia) potilailla, joilla on krooninen hypoksinen keuhkosairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on suuri terveysongelma Yhdysvalloissa. Vuonna 1975 se oli kuudenneksi yleisin kuolinsyy. Taudin taloudellinen vaikutus vuonna 1972 oli 803 miljoonaa dollaria vammahoidon suorina kustannuksina, 3,05 miljardia dollaria työkyvyttömyyskuluina ja 645 miljoonaa dollaria ennenaikaisen kuoleman vuoksi menetettyinä tuloina.

Osittain tämän taudin huomattavan määrän motivoima hengityshoidon tieteellistä perustaa käsittelevä konferenssi, jota yhdessä tukivat American Thoracic Society ja Division of Lung Diseases, tarkasteltiin happiterapian käytön nykytilaa kroonisissa keuhkosairaudissa. . Konferenssin julkaisut, julkaistu American Review of Respiratory Disease -lehdessä (Vol. 110, nro 6, joulukuu 1974), sisälsi suosituksen kliinisistä tutkimuksista, jotka antaisivat kriittisen arvion yöllisen happihoidon roolista kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden hoidossa. Jatkuvasti annetun matalavirtauksen hapen tiedettiin hyödyttävän joitain potilaita, joilla oli krooninen hypoksinen keuhkosairaus. Matalavirtauksen hapen antaminen pitkiä aikoja on kuitenkin hankalaa, rajoittavaa ja kallista. Jos öinen hapen antaminen voitaisiin yksiselitteisesti osoittaa tehokkaaksi, niin mukavuuden ja kustannusten edut vaikuttaisivat suotuisasti potilaiden hoitoon ja voitaisiin kehittää perusteita tämän hoidon testaamiseksi suuremmalla potilasryhmällä.

Oikeudenkäynnin suunnitteluvaihe aloitettiin syyskuussa 1976. Potilaiden rekrytointi aloitettiin toukokuussa 1977. Rekrytointivaihe kesti 24 kuukautta. Tutkimukseen osallistuneet 203 potilasta määrättiin satunnaisesti yöhappihoitoon (koti) tai jatkuvaan matalavirtaushappihoitoon.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, kiinteä näyte. Kaksisataakolme potilasta määrättiin satunnaisesti jatkuvaan happihoitoon tai yölliseen happihoitoon kotona. Päätepisteet, jotka liittyvät elämänlaatuun, neuropsykologiseen toimintaan sekä hengitystoimintoihin ja kapasiteettiin. Interventio kesti 6 kuukaudesta 3 vuoteen, ja keskimääräinen interventio oli 19,3 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

35–70-vuotiaat miehet ja naiset, joilla oli vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaati lisähappihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
  • Paul Kvale, Henry Ford Hospital
  • C.Thomas Boylen, University of Southern California
  • David Cugell, Northwestern University
  • Thomas Petty, University of Colorado, Denver
  • Richard Timms, University of California, San Diego
  • George Williams, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 1976

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa