Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natlig iltterapi

23. juni 2005 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
At sammenligne effektiviteten af ​​langvarig brug af natlig iltbehandling (12 timer) med effekten af ​​kontinuerlig iltbehandling med lavt flow (24 timer) hos patienter med kronisk hypoxisk lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Kronisk obstruktiv lungesygdom er et stort sundhedsproblem i USA. I 1975 var det den sjette hyppigste dødsårsag. Den økonomiske virkning af sygdommen i 1972 beløb sig til $803 millioner i de direkte omkostninger til handicapbehandling, $3,05 milliarder i handicapomkostninger og $645 millioner i tabt arbejdsfortjeneste på grund af for tidlig død.

Til dels motiveret af den betydelige belastning af denne sygdom undersøgte en konference om det videnskabelige grundlag for respiratorisk terapi, co-sponsoreret af American Thoracic Society og Division of Lung Diseases, den aktuelle status for brugen af ​​iltbehandling ved kronisk lungesygdom . Referatet fra konferencen, offentliggjort i American Review of Respiratory Disease (Vol. 110, nr. 6, december 1974), indeholdt en anbefaling til kliniske undersøgelser, der ville give en kritisk vurdering af rollen af ​​natlig oxygenterapi i behandlingen af ​​patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Low-flow oxygen, administreret kontinuerligt, var kendt for at gavne nogle patienter med kronisk hypoxisk lungesygdom. Imidlertid er lavflow-iltadministration i lange perioder besværlig, begrænsende og dyr. Hvis natlig oxygenadministration utvetydigt kunne påvises at være effektiv, så ville fordelene ved bekvemmelighed og omkostninger have en gunstig indvirkning på behandlingen af ​​patienter, og der kunne udvikles et rationale for at teste denne terapi i en større gruppe patienter.

Planlægningsfasen af ​​forsøget blev indledt i september 1976. Patientrekruttering begyndte i maj 1977. Rekrutteringsfasen varede 24 måneder. De 203 patienter i forsøget blev tilfældigt tildelt natlig iltbehandling (hjemme) eller kontinuerlig lav-flow iltbehandling.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, fast stikprøve. To hundrede og tre patienter blev tilfældigt tildelt hjemmebehandlinger med kontinuerlig iltbehandling eller natlig iltbehandling. Endepunkter relateret til livskvalitet, neuropsykologisk funktion og respiratorisk funktion og kapacitet. Interventionen varede i 6 måneder til 3 år med en gennemsnitlig intervention på 19,3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mænd og kvinder i alderen 35 til 70 år, som havde alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom, der krævede supplerende iltbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
  • Paul Kvale, Henry Ford Hospital
  • C.Thomas Boylen, University of Southern California
  • David Cugell, Northwestern University
  • Thomas Petty, University of Colorado, Denver
  • Richard Timms, University of California, San Diego
  • George Williams, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1976

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. maj 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med ilt inhalationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner