Nächtliche Sauerstofftherapie

HINTERGRUND:

Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen sind in den Vereinigten Staaten ein großes Gesundheitsproblem. Im Jahr 1975 war es die sechsthäufigste Todesursache. Die wirtschaftlichen Auswirkungen der Krankheit beliefen sich 1972 auf 803 Millionen US-Dollar an direkten Kosten der Invaliditätsbehandlung, 3,05 Milliarden US-Dollar an Invaliditätskosten und 645 Millionen US-Dollar an Verdienstausfällen aufgrund eines vorzeitigen Todes.

Teilweise motiviert durch die erhebliche Belastung durch diese Krankheit untersuchte eine von der American Thoracic Society und der Division of Lung Diseases gemeinsam gesponserte Konferenz über die wissenschaftlichen Grundlagen der Atemtherapie den aktuellen Stand des Einsatzes der Sauerstofftherapie bei chronischen Lungenerkrankungen . Der Tagungsband, veröffentlicht im American Review of Respiratory Disease (Vol. 110, Nr. 6, Dezember 1974) enthielt eine Empfehlung für klinische Studien, die eine kritische Bewertung der Rolle der nächtlichen Sauerstofftherapie bei der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung ermöglichen würden. Es ist bekannt, dass die kontinuierliche Verabreichung von Low-Flow-Sauerstoff einigen Patienten mit chronischer hypoxischer Lungenerkrankung zugute kommt. Die Verabreichung von Sauerstoff mit geringem Durchfluss über einen längeren Zeitraum ist jedoch umständlich, einengend und teuer. Wenn die Wirksamkeit der nächtlichen Sauerstoffverabreichung eindeutig nachgewiesen werden könnte, würden sich die Vorteile von Bequemlichkeit und Kosten positiv auf die Behandlung der Patienten auswirken, und es könnte eine Begründung dafür entwickelt werden, diese Therapie an einer größeren Gruppe von Patienten zu testen.

Die Planungsphase des Versuchs wurde im September 1976 eingeleitet. Die Patientenrekrutierung begann im Mai 1977. Die Rekrutierungsphase dauerte 24 Monate. Die 203 Patienten der Studie wurden nach dem Zufallsprinzip einer nächtlichen Sauerstofftherapie (zu Hause) oder einer kontinuierlichen Low-Flow-Sauerstofftherapie zugeteilt.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisierte, feste Stichprobe. Zweihundertdrei Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung zu Hause mit kontinuierlicher Sauerstofftherapie oder nächtlicher Sauerstofftherapie zugeteilt. Endpunkte im Zusammenhang mit Lebensqualität, neuropsychologischer Funktion sowie Atemfunktion und -kapazität. Die Intervention dauerte 6 Monate bis 3 Jahre, mit einer durchschnittlichen Interventionsdauer von 19,3 Monaten.