Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nachtelijke zuurstoftherapie

Om de werkzaamheid van langdurig gebruik van nachtelijke zuurstoftherapie (12 uur) te vergelijken met die van continue, low-flow zuurstoftherapie (24 uur) bij patiënten met chronische hypoxische longziekte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Chronische obstructieve longziekte is een groot gezondheidsprobleem in de Verenigde Staten. In 1975 was het de zesde belangrijkste doodsoorzaak. De economische impact van de ziekte in 1972 bedroeg $ 803 miljoen aan directe kosten van invaliditeitsbehandeling, $ 3,05 miljard aan invaliditeitskosten en $ 645 miljoen aan gederfde inkomsten als gevolg van vroegtijdig overlijden.

Gedeeltelijk gemotiveerd door de aanzienlijke tol van deze ziekte, onderzocht een conferentie over de wetenschappelijke basis van ademhalingstherapie, mede gesponsord door de American Thoracic Society en de Division of Lung Diseases, de huidige status van het gebruik van zuurstoftherapie bij chronische longziekte . Het verslag van de conferentie, gepubliceerd in de American Review of Respiratory Disease (Vol. 110, nr. 6, december 1974), bevatte een aanbeveling voor klinische studies die een kritische beoordeling zouden geven van de rol van nachtelijke zuurstoftherapie bij de behandeling van patiënten met chronische obstructieve longziekte. Het was bekend dat zuurstof met een laag debiet, continu toegediend, sommige patiënten met chronische hypoxische longziekte ten goede kwam. Toediening van zuurstof met een laag debiet gedurende lange tijd is echter omslachtig, beperkend en duur. Als ondubbelzinnig zou kunnen worden aangetoond dat nachtelijke zuurstoftoediening effectief is, dan zouden de voordelen van gemak en kosten een gunstig effect hebben op de behandeling van patiënten, en zou er een grondgedachte kunnen worden ontwikkeld om deze therapie bij een grotere groep patiënten te testen.

De planningsfase van het proces ging in september 1976 van start. De werving van patiënten begon in mei 1977. De wervingsfase duurde 24 maanden. De 203 patiënten in het onderzoek werden willekeurig toegewezen aan nachtelijke zuurstoftherapie (thuis) of continue low-flow zuurstoftherapie.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerde, vaste steekproef. Tweehonderddrie patiënten werden willekeurig toegewezen aan thuisbehandelingen van continue zuurstoftherapie of nachtelijke zuurstoftherapie. Eindpunten gerelateerd aan kwaliteit van leven, neuropsychologische functie en ademhalingsfunctie en -capaciteit. De interventie duurde 6 maanden tot 3 jaar, met een gemiddelde interventie van 19,3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Mannen en vrouwen in de leeftijd van 35 tot 70 jaar met een ernstige chronische obstructieve longziekte die aanvullende zuurstoftherapie nodig hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
  • Paul Kvale, Henry Ford Hospital
  • C.Thomas Boylen, University of Southern California
  • David Cugell, Northwestern University
  • Thomas Petty, University of Colorado, Denver
  • Richard Timms, University of California, San Diego
  • George Williams, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1976

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 mei 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren