- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000564
야간 산소 요법
연구 개요
상세 설명
배경:
만성 폐쇄성 폐질환은 미국에서 주요 건강 문제입니다. 1975년에는 6번째 주요 사망 원인이었습니다. 1972년 질병의 경제적 영향은 장애 치료의 직접 비용으로 8억 300만 달러, 장애 비용으로 30억 5000만 달러, 조기 사망으로 인한 소득 손실로 6억 4500만 달러에 달했습니다.
부분적으로는 이 질병의 상당한 피해에 동기를 부여받아 미국 흉부 학회와 폐 질환 분과가 공동 후원한 호흡기 치료의 과학적 기초에 관한 회의에서 만성 폐 질환에서 산소 요법 사용의 현재 상태를 조사했습니다. . American Review of Respiratory Disease(Vol. 110, No. 6, 1974년 12월)에는 만성 폐쇄성 폐질환 환자 치료에서 야간 산소 요법의 역할에 대한 중요한 평가를 제공하는 임상 연구에 대한 권장 사항이 포함되어 있습니다. 저유량 산소를 지속적으로 투여하면 일부 만성 저산소성 폐질환 환자에게 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 장기간 저유량 산소 투여는 번거롭고 제한적이며 비용이 많이 듭니다. 야간 산소 투여가 효과적이라는 것이 명백하게 입증될 수 있다면 편의성과 비용의 이점은 환자 치료에 긍정적인 영향을 미칠 것이며 더 많은 환자 그룹에서 이 요법을 시험하기 위한 근거를 개발할 수 있을 것입니다.
시험의 계획 단계는 1976년 9월에 시작되었습니다. 환자 모집은 1977년 5월에 시작되었습니다. 채용 단계는 24개월 동안 지속되었습니다. 시험에 참가한 203명의 환자는 야간 산소 요법(가정) 또는 지속적인 저유량 산소 요법에 무작위로 배정되었습니다.
디자인 내러티브:
무작위 고정 샘플. 203명의 환자가 연속 산소 요법 또는 야간 산소 요법의 재택 치료에 무작위로 배정되었습니다. 삶의 질, 신경 심리적 기능, 호흡 기능 및 용량과 관련된 종점. 중재는 6개월에서 3년 동안 지속되었으며, 평균 중재는 19.3개월이었다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
- Paul Kvale, Henry Ford Hospital
- C.Thomas Boylen, University of Southern California
- David Cugell, Northwestern University
- Thomas Petty, University of Colorado, Denver
- Richard Timms, University of California, San Diego
- George Williams, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Continuous or nocturnal oxygen therapy in hypoxemic chronic obstructive lung disease: a clinical trial. Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group. Ann Intern Med. 1980 Sep;93(3):391-8. doi: 10.7326/0003-4819-93-3-391.
- Is 12-hour oxygen as effective as 24-hour oxygen in advanced chronic obstructive pulmonary disease with hypoxemia? (The nocturnal oxygen therapy trial--NOTT). Chest. 1980 Sep;78(3):419-20. doi: 10.1378/chest.78.3.419. No abstract available.
- DeMets DL, Williams GW, Brown BW Jr. A case report of data monitoring experience: the nocturnal oxygen therapy trial. Control Clin Trials. 1982 Jun;3(2):113-24. doi: 10.1016/0197-2456(82)90039-3.
- Heaton RK, Grant I, McSweeny AJ, Adams KM, Petty TL. Psychologic effects of continuous and nocturnal oxygen therapy in hypoxemic chronic obstructive pulmonary disease. Arch Intern Med. 1983 Oct;143(10):1941-7.
- Jacques J, Cooney TP, Silvers GW, Petty TL, Wright JL, Thurlbeck WM. The lungs and causes of death in the nocturnal oxygen therapy trial. Chest. 1984 Aug;86(2):230-3. doi: 10.1378/chest.86.2.230.
- Williams GW, Snedecor SM, DeMets DL. Recruitment experience in the Nocturnal Oxygen Therapy Trial. Control Clin Trials. 1987 Dec;8(4 Suppl):121S-130S. doi: 10.1016/0197-2456(87)90015-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202
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