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야간 산소 요법

2005년 6월 23일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
만성 저산소성 폐질환 환자에서 장기간의 야간 산소 요법(12시간)과 지속적인 저유량 산소 요법(24시간)의 효능을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

만성 폐쇄성 폐질환은 미국에서 주요 건강 문제입니다. 1975년에는 6번째 주요 사망 원인이었습니다. 1972년 질병의 경제적 영향은 장애 치료의 직접 비용으로 8억 300만 달러, 장애 비용으로 30억 5000만 달러, 조기 사망으로 인한 소득 손실로 6억 4500만 달러에 달했습니다.

부분적으로는 이 질병의 상당한 피해에 동기를 부여받아 미국 흉부 학회와 폐 질환 분과가 공동 후원한 호흡기 치료의 과학적 기초에 관한 회의에서 만성 폐 질환에서 산소 요법 사용의 현재 상태를 조사했습니다. . American Review of Respiratory Disease(Vol. 110, No. 6, 1974년 12월)에는 만성 폐쇄성 폐질환 환자 치료에서 야간 산소 요법의 역할에 대한 중요한 평가를 제공하는 임상 연구에 대한 권장 사항이 포함되어 있습니다. 저유량 산소를 지속적으로 투여하면 일부 만성 저산소성 폐질환 환자에게 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 장기간 저유량 산소 투여는 번거롭고 제한적이며 비용이 많이 듭니다. 야간 산소 투여가 효과적이라는 것이 명백하게 입증될 수 있다면 편의성과 비용의 이점은 환자 치료에 긍정적인 영향을 미칠 것이며 더 많은 환자 그룹에서 이 요법을 시험하기 위한 근거를 개발할 수 있을 것입니다.

시험의 계획 단계는 1976년 9월에 시작되었습니다. 환자 모집은 1977년 5월에 시작되었습니다. 채용 단계는 24개월 동안 지속되었습니다. 시험에 참가한 203명의 환자는 야간 산소 요법(가정) 또는 지속적인 저유량 산소 요법에 무작위로 배정되었습니다.

디자인 내러티브:

무작위 고정 샘플. 203명의 환자가 연속 산소 요법 또는 야간 산소 요법의 재택 치료에 무작위로 배정되었습니다. 삶의 질, 신경 심리적 기능, 호흡 기능 및 용량과 관련된 종점. 중재는 6개월에서 3년 동안 지속되었으며, 평균 중재는 19.3개월이었다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

보충 산소 요법이 필요한 중증의 만성 폐쇄성 폐 질환이 있는 35~70세의 남녀.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
  • Paul Kvale, Henry Ford Hospital
  • C.Thomas Boylen, University of Southern California
  • David Cugell, Northwestern University
  • Thomas Petty, University of Colorado, Denver
  • Richard Timms, University of California, San Diego
  • George Williams, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1976년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2002년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202

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