Nattlig oksygenterapi

BAKGRUNN:

Kronisk obstruktiv lungesykdom er et stort helseproblem i USA. I 1975 var det den sjette ledende dødsårsaken. Den økonomiske virkningen av sykdommen i 1972 utgjorde 803 millioner dollar i de direkte kostnadene ved funksjonshemmingsbehandling, 3,05 milliarder dollar i funksjonshemmingskostnader og 645 millioner dollar i tapt inntekt på grunn av for tidlig død.

Delvis motivert av den betydelige belastningen av denne sykdommen, undersøkte en konferanse om Scientific Basis of Respiratory Therapy, co-sponset av American Thoracic Society og Division of Lung Diseases, den nåværende statusen for bruken av oksygenbehandling ved kronisk lungesykdom . Forhandlingene fra konferansen, publisert i American Review of Respiratory Disease (Vol. 110, nr. 6, desember 1974), inkluderte en anbefaling for kliniske studier som ville gi en kritisk vurdering av rollen til nattlig oksygenbehandling i behandlingen av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. Lavstrøms oksygen, administrert kontinuerlig, var kjent for å være til fordel for noen pasienter med kronisk hypoksisk lungesykdom. Imidlertid er lavflytende oksygenadministrasjon over lange perioder tungvint, begrensende og kostbar. Hvis nattlig oksygentilførsel utvetydig kunne påvises å være effektiv, ville fordelene med bekvemmelighet og kostnad ha en gunstig innvirkning på behandling av pasienter, og en begrunnelse kunne utvikles for å teste denne terapien i en større gruppe pasienter.

Planleggingsfasen av forsøket ble igangsatt i september 1976. Pasientrekruttering begynte i mai 1977. Rekrutteringsfasen varte i 24 måneder. De 203 pasientene i studien ble tilfeldig tildelt nattlig oksygenbehandling (hjemme) eller kontinuerlig lavstrøms oksygenbehandling.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, fast utvalg. To hundre og tre pasienter ble tilfeldig tildelt hjemmebehandlinger med kontinuerlig oksygenbehandling eller nattlig oksygenbehandling. Endepunkter knyttet til livskvalitet, nevropsykologisk funksjon og respirasjonsfunksjon og kapasitet. Intervensjonen varte i 6 måneder til 3 år, med en gjennomsnittlig intervensjon på 19,3 måneder.