Ночная оксигенотерапия

ФОН:

Хроническая обструктивная болезнь легких является серьезной проблемой здравоохранения в Соединенных Штатах. В 1975 году он был шестой по значимости причиной смерти. Экономические последствия болезни в 1972 году составили 803 миллиона долларов в виде прямых затрат на лечение по инвалидности, 3,05 миллиарда долларов в виде затрат по нетрудоспособности и 645 миллионов долларов в виде упущенной выгоды из-за преждевременной смерти.

Частично мотивированная значительными потерями от этого заболевания, конференция по научным основам респираторной терапии, организованная Американским торакальным обществом и Отделом болезней легких, рассмотрела текущее состояние использования оксигенотерапии при хронических заболеваниях легких. . Материалы конференции, опубликованные в American Review of Respiratory Disease (Vol. 110, № 6, декабрь 1974 г.) содержал рекомендацию по клиническим исследованиям, которые дали бы критическую оценку роли ночной оксигенотерапии в лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Известно, что кислород с низким потоком, вводимый непрерывно, приносит пользу некоторым пациентам с хронической гипоксической болезнью легких. Однако введение кислорода с низким потоком в течение длительных периодов времени является обременительным, ограниченным и дорогостоящим. Если бы можно было однозначно продемонстрировать эффективность ночного введения кислорода, тогда преимущества удобства и стоимости оказали бы благоприятное влияние на лечение пациентов, и можно было бы разработать обоснование для тестирования этой терапии на большей группе пациентов.

Фаза планирования испытания была начата в сентябре 1976 года. Набор пациентов начался в мае 1977 года. Этап вербовки длился 24 месяца. 203 пациента, участвовавших в исследовании, были случайным образом распределены на ночную оксигенотерапию (дома) или постоянную оксигенотерапию с низким потоком.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированная фиксированная выборка. Двести трем пациентам было случайным образом назначено домашнее лечение непрерывной оксигенотерапии или ночной оксигенотерапии. Конечные точки, связанные с качеством жизни, нейропсихологической функцией, дыхательной функцией и емкостью. Вмешательство длилось от 6 месяцев до 3 лет, в среднем 19,3 месяца.