Ossigenoterapia notturna

SFONDO:

La broncopneumopatia cronica ostruttiva è un grave problema di salute negli Stati Uniti. Nel 1975, era la sesta principale causa di morte. L'impatto economico della malattia nel 1972 ammontava a 803 milioni di dollari nei costi diretti del trattamento dell'invalidità, 3,05 miliardi di dollari in costi per l'invalidità e 645 milioni di dollari in guadagni persi a causa di morte prematura.

Motivato in parte dal significativo tributo di questa malattia, una conferenza sulle basi scientifiche della terapia respiratoria, co-sponsorizzata dall'American Thoracic Society e dalla Division of Lung Diseases, ha esaminato lo stato attuale dell'uso dell'ossigenoterapia nelle malattie polmonari croniche . Gli atti del convegno, pubblicati sull'American Review of Respiratory Disease (Vol. 110, n. 6, dicembre 1974), includeva una raccomandazione per studi clinici che fornissero una valutazione critica del ruolo dell'ossigenoterapia notturna nel trattamento di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva. Era noto che l'ossigeno a basso flusso, somministrato in modo continuo, avvantaggiasse alcuni pazienti con malattia polmonare ipossica cronica. Tuttavia, la somministrazione di ossigeno a basso flusso per lunghi periodi di tempo è ingombrante, limitante e costosa. Se la somministrazione notturna di ossigeno potesse essere inequivocabilmente dimostrata efficace, allora i vantaggi di convenienza e costo avrebbero un impatto favorevole sul trattamento dei pazienti e si potrebbe sviluppare un razionale per testare questa terapia in un gruppo più ampio di pazienti.

La fase di pianificazione del processo è stata avviata nel settembre 1976. Il reclutamento dei pazienti iniziò nel maggio 1977. La Fase di Reclutamento è durata 24 mesi. I 203 pazienti nello studio sono stati assegnati in modo casuale all'ossigenoterapia notturna (domiciliare) o all'ossigenoterapia continua a basso flusso.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Campione randomizzato, fisso. Duecentotre pazienti sono stati assegnati in modo casuale a trattamenti domiciliari di ossigenoterapia continua o ossigenoterapia notturna. Endpoint relativi alla qualità della vita, alla funzione neuropsicologica e alla funzione e capacità respiratoria. L'intervento è durato da 6 mesi a 3 anni, con un intervento medio di 19,3 mesi.