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夜间氧疗

比较长期使用夜间氧疗(12 小时)与持续低流量氧疗(24 小时)对慢性缺氧性肺病患者的疗效。

研究概览

详细说明

背景:

慢性阻塞性肺病是美国的一个主要健康问题。 1975 年,它是第六大死因。 1972 年,该疾病的经济影响达到 8.03 亿美元的残疾治疗直接费用、30.5 亿美元的残疾费用和 6.45 亿美元的过早死亡收入损失。

部分由于这种疾病造成的重大损失,由美国胸科学会和肺病分会共同主办的呼吸治疗科学基础会议审查了氧疗在慢性肺病中的使用现状. 会议记录发表在美国呼吸系统疾病评论(卷。 110,第 6 期,1974 年 12 月),包括一项临床研究建议,该建议将对夜间氧疗在治疗慢性阻塞性肺病患者中的作用提供重要评估。 众所周知,持续给予低流量氧气可使一些慢性缺氧性肺病患者受益。 然而,长时间低流量给氧是麻烦、局限且昂贵的。 如果夜间吸氧可以被明确证明是有效的,那么方便和成本的优势将对患者的治疗产生有利的影响,并且可以为在更大的患者群体中测试这种疗法制定基本原理。

试验的规划阶段于 1976 年 9 月启动。 患者招募于 1977 年 5 月开始。 招聘阶段持续了 24 个月。 试验中的 203 名患者被随机分配到夜间氧疗(家庭)或持续低流量氧疗。

设计叙述:

随机、固定样本。 203 名患者被随机分配到连续氧疗或夜间氧疗的家庭治疗组。 与生活质量、神经心理功能以及呼吸功能和能力相关的终点。 干预持续6个月至3年,平均干预19.3个月。

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

年龄在 35 至 70 岁之间,患有严重慢性阻塞性肺病需要补充氧气治疗的男性和女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • Nicholas Anthonisen、University of Manitoba
  • Paul Kvale、Henry Ford Hospital
  • C.Thomas Boylen、University of Southern California
  • David Cugell、Northwestern University
  • Thomas Petty、University of Colorado, Denver
  • Richard Timms、University of California, San Diego
  • George Williams、The Cleveland Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1976年7月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月27日

首次发布 (估计)

1999年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2002年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202

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