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Oxygénothérapie nocturne

23 juin 2005 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Comparer l'efficacité de l'utilisation à long terme de l'oxygénothérapie nocturne (12 heures) à celle de l'oxygénothérapie continue à faible débit (24 heures) chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire hypoxique chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

La maladie pulmonaire obstructive chronique est un problème de santé majeur aux États-Unis. En 1975, c'était la sixième cause de décès. L'impact économique de la maladie en 1972 s'élevait à 803 millions de dollars en coûts directs du traitement de l'invalidité, 3,05 milliards de dollars en coûts d'invalidité et 645 millions de dollars en perte de revenus due à un décès prématuré.

Motivée en partie par le bilan important de cette maladie, une conférence sur les bases scientifiques de la thérapie respiratoire, coparrainée par l'American Thoracic Society et la Division des maladies pulmonaires, a examiné l'état actuel de l'utilisation de l'oxygénothérapie dans les maladies pulmonaires chroniques. . Les actes de la conférence, publiés dans l'American Review of Respiratory Disease (Vol. 110, n° 6, décembre 1974), comprenait une recommandation pour des études cliniques qui fourniraient une évaluation critique du rôle de l'oxygénothérapie nocturne dans le traitement des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. L'oxygène à faible débit, administré en continu, était connu pour bénéficier à certains patients atteints d'une maladie pulmonaire hypoxique chronique. Cependant, l'administration d'oxygène à faible débit pendant de longues périodes est fastidieuse, contraignante et coûteuse. Si l'administration nocturne d'oxygène pouvait être démontrée sans équivoque comme étant efficace, alors les avantages de commodité et de coût auraient un impact favorable sur le traitement des patients, et une justification pourrait être développée pour tester cette thérapie dans un plus grand groupe de patients.

La phase de planification de l'essai a été lancée en septembre 1976. Le recrutement des patients a commencé en mai 1977. La phase de recrutement a duré 24 mois. Les 203 patients de l'essai ont été assignés au hasard à une oxygénothérapie nocturne (à domicile) ou à une oxygénothérapie continue à faible débit.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Échantillon fixe randomisé. Deux cent trois patients ont été assignés au hasard à des traitements à domicile d'oxygénothérapie continue ou d'oxygénothérapie nocturne. Critères d'évaluation liés à la qualité de vie, à la fonction neuropsychologique et à la fonction et la capacité respiratoires. L'intervention a duré de 6 mois à 3 ans, avec une intervention moyenne de 19,3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Hommes et femmes, âgés de 35 à 70 ans, atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique grave nécessitant une oxygénothérapie supplémentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Nicholas Anthonisen, University of Manitoba
  • Paul Kvale, Henry Ford Hospital
  • C.Thomas Boylen, University of Southern California
  • David Cugell, Northwestern University
  • Thomas Petty, University of Colorado, Denver
  • Richard Timms, University of California, San Diego
  • George Williams, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

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Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1976

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (Estimation)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mai 2002

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202

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