慢性閉塞性肺疾患における吸気筋休息と運動の試験
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
呼吸疲労、主に吸気筋疲労の潜在的な重要性が認識されたのはごく最近のことです。 吸気筋が機能しなくなると、換気と組織呼吸も機能しなくなります。 慢性閉塞性肺疾患における吸気筋不全を仮定する理論的理由と、増悪を伴う急性型および「安定」中の慢性型で発生する可能性があるという示唆があります。 吸気筋疲労の予防と治療には、吸気筋をトレーニングして効率を高める方法と、疲労した筋肉を休ませる方法の 2 つがあります。 前者は慢性疲労がなければ機能し、後者は慢性疲労からの回復を可能にするため、この 2 つのアプローチは必ずしも相互に排他的ではありません。 この提案は、当初、これらの治療法のそれぞれの有効性を単独で、また組み合わせてテストするために設計されました。ただし、試用前の経験を考慮して、これらの目標は縮小されました。 VMR は IMT よりも効果的である可能性があると信じる理由があったため、試験では VMR と偽の VMR のみに焦点を当てました。
患者の股関節、腕、および首に密閉された陰圧換気スーツを使用して、換気筋肉の休息が適用されました。 胸部と上腹部のグリッドの上のスーツのフィッティングに接続されたワイドボアチューブが、ポンプから胸壁に陰圧を伝え、それによって肺を膨らませました。
COLD患者の慢性的な吸気筋疲労の証拠は、主にいくつかの比較的不十分に制御された研究にあり、おそらく吸気筋を休ませた夜間の人工換気が日中の機能と血液ガスの改善をもたらしたことを示しています. この試験では、COLD 患者における吸気筋疲労の発生と VMR によるその治療の両方について、非常に必要なデータが得られました。
デザインの物語:
無作為化、盲検化。 モントリオール大都市圏の合計 1,231 人の患者がスクリーニングされました。 これらのうち、348 人が採用されて 4 週間の安定化期間に入り、その後 184 人が積極的または偽の陰圧換気 (NPV) のいずれかに無作為に割り付けられました。 人工呼吸器の使用について患者を訓練し、運動能力、肺機能、呼吸器症状、および生活の質のベースライン測定値を取得するために、5 日間の入院期間が使用されました。 無作為化は、患者が自宅で酸素を受けていたかどうかに基づいて層別化されました。 その後の 12 週間の期間に、在宅換気治療が行われました。 人工呼吸器の使用は、患者のログとユニットに設置された隠しメーターから記録されました。 患者は 12 週間の間に理学療法士による 4 回の家庭訪問を受け、再評価のために退院後 4 週間と 12 週間でフォローアップのために病院に戻りました。 主な結果の尺度は、6 分間で歩いたメートル単位の距離でした。 副次評価項目は、サイクル運動持久時間、呼吸困難の重症度、生活の質、動脈血ガス圧、および呼吸筋力でした。
研究の種類
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Peter Macklem、McGill University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 209
- R01HL034019 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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