Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba odpoczynku i ćwiczeń mięśni wdechowych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

28 grudnia 2015 zaktualizowane przez: McGill University
Badanie skuteczności odpoczynku mięśni oddechowych (VMR) przy użyciu domowej wentylacji podciśnieniowej (NPV) w poprawie wydajności wysiłkowej, łagodzeniu duszności i poprawie jakości życia pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Dopiero niedawno doceniono potencjalne znaczenie zmęczenia układu oddechowego, głównie mięśni wdechowych. Jeśli zawodzą mięśnie wdechowe, zawodzi również wentylacja i oddychanie tkankowe. Istnieją przesłanki teoretyczne, aby postulować niewydolność mięśnia wdechowego w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc oraz sugestie, że może ona występować w postaci ostrej z zaostrzeniami iw postaci przewlekłej w okresie „stabilizacji”. Dostępne są dwie strategie terapeutyczne zapobiegania i leczenia zmęczenia mięśni wdechowych: trening mięśni wdechowych w celu zwiększenia ich wydajności oraz odpoczynek zmęczonych mięśni. To pierwsze powinno działać, jeśli chroniczne zmęczenie nie występuje, a drugie powinno umożliwiać regenerację po przewlekłym zmęczeniu, więc te dwa podejścia niekoniecznie muszą się wykluczać. Ta propozycja została pierwotnie zaprojektowana w celu przetestowania skuteczności każdej z tych terapii osobno, a także w połączeniu; jednak biorąc pod uwagę doświadczenia z okresu przedprocesowego, cele te zostały zmniejszone. Ponieważ istniały powody, by sądzić, że VMR może być bardziej skuteczny niż IMT, badanie skupiło się wyłącznie na VMR i pozorowanej VMR.

Wentylacyjny odpoczynek mięśni zastosowano za pomocą kombinezonu do wentylacji podciśnieniowej uszczelnionego na biodrach, ramionach i szyi pacjenta. Rurka szerokootworowa podłączona do łącznika w skafandrze nad siatką na klatce piersiowej i nadbrzuszu przenosiła podciśnienie z pompy na ścianę klatki piersiowej, napełniając w ten sposób płuca.

Dowody na chroniczne zmęczenie mięśni wdechowych u pacjentów z PRZEZIĘBIENIEM opierały się głównie na kilku stosunkowo słabo kontrolowanych badaniach wskazujących, że nocna sztuczna wentylacja, która przypuszczalnie spoczęła na mięśniach wdechowych, spowodowała poprawę funkcji w ciągu dnia i gazometrii. Badanie dostarczyło pewnych bardzo potrzebnych danych dotyczących zarówno występowania zmęczenia mięśni wdechowych u pacjentów z PRZEZIĘBIENIEM, jak i jego leczenia za pomocą VMR.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowane, zaślepione. Przebadano łącznie 1231 pacjentów z obszaru metropolitalnego Montrealu. Spośród nich 348 zostało zwerbowanych do rozpoczęcia czterotygodniowego okresu stabilizacji, a 184 zostało następnie losowo przydzielonych do aktywnej lub pozorowanej wentylacji podciśnieniowej (NPV). Pięciodniowy pobyt w szpitalu wykorzystano do przeszkolenia pacjentów w zakresie korzystania z respiratora i uzyskania podstawowych pomiarów wydolności wysiłkowej, czynności płuc, objawów ze strony układu oddechowego i jakości życia. Randomizację stratyfikowano na podstawie tego, czy pacjent otrzymywał tlen w domu. Wentylację domową prowadzono przez kolejne 12 tygodni. Użycie respiratora rejestrowano na podstawie dzienników pacjentów i ukrytych mierników zainstalowanych w jednostkach. Pacjenci otrzymali cztery wizyty domowe fizjoterapeutów w okresie 12 tygodni i wrócili do szpitala na obserwację po czterech i dwunastu tygodniach po wypisaniu ze szpitala w celu ponownej oceny. Główną miarą wyniku był dystans w metrach pokonany w ciągu sześciu minut. Drugorzędowymi miarami wyników były czas wytrzymałości na cykl ćwiczeń, nasilenie duszności, jakość życia, gazometria krwi tętniczej i siła mięśni oddechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Macklem, McGill University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1986

Zakończenie podstawowe

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów

6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 209
  • R01HL034019 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na wentylatory, podciśnienie

Subskrybuj