Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med inspiratorisk muskelhvile og motion ved kronisk obstruktiv lungesygdom

28. december 2015 opdateret af: McGill University
At teste effektiviteten af ​​respiratorisk muskelhvile (VMR) ved hjælp af hjemmeundertryksventilation (NPV) til at forbedre træningspræstation, lindre dyspnø og forbedre livskvaliteten hos patienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Den potentielle betydning af respiratorisk træthed, primært inspiratorisk muskeltræthed, var først for nylig blevet værdsat. Hvis inspiratoriske muskler svigter, gør ventilation og vævsrespiration det også. Der er teoretiske grunde til at postulere inspiratorisk muskelsvigt ved kronisk obstruktiv lungesygdom, og antydninger om, at det kan forekomme i en akut form med eksacerbationer og i en kronisk form under 'stabilitet'. Der er to tilgængelige terapeutiske strategier til forebyggelse og behandling af inspiratorisk muskeltræthed: træning af inspiratoriske muskler for at øge deres effektivitet og hvile trætte muskler. Førstnævnte bør virke, hvis kronisk træthed ikke er til stede, og sidstnævnte bør tillade genopretning fra kronisk træthed, så de to tilgange udelukker ikke nødvendigvis hinanden. Dette forslag var oprindeligt designet til at teste effektiviteten af ​​hver af disse terapier alene og også i kombination; Men i betragtning af erfaringerne fra en prøveperiode blev disse mål reduceret. Da der var grund til at tro, at VMR kan være mere effektiv end IMT, fokuserede forsøget udelukkende på VMR og falsk VMR.

Ventilatorisk muskelhvile blev påført ved hjælp af en undertryksventilationsdragt forseglet ved patientens hofter, arme og hals. Et bredboret rør forbundet til et fitting i dragten over gitteret på brystet og den øvre del af maven overførte negativt tryk til brystvæggen fra pumpen og pustede derved lungerne op.

Evidensen for kronisk inspiratorisk muskeltræthed hos patienter med COLD fandtes i vid udstrækning i flere relativt dårligt kontrollerede undersøgelser, der indikerede, at natlig kunstig ventilation, som formodentlig hvilede de inspiratoriske muskler, gav forbedring i dagfunktion og blodgasser. Forsøget frembragte nogle hårdt tiltrængte data om både forekomsten af ​​inspiratorisk muskeltræthed hos KOL-patienter og dets behandling med VMR.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, blindet. I alt 1.231 patienter i hovedstadsområdet i Montreal blev screenet. Af disse blev 348 rekrutteret til at gå ind i en fire ugers stabiliseringsperiode, og 184 blev efterfølgende randomiseret til enten aktiv eller falsk undertryksventilation (NPV). En fem dages indlæggelsesperiode blev brugt til at træne patienter i respiratorbrug og opnå baseline mål for træningskapacitet, lungefunktion, luftvejssymptomer og livskvalitet. Randomisering blev stratificeret ud fra, om patienten havde fået ilt i hjemmet eller ej. Ventilationsbehandling i hjemmet fandt sted i en efterfølgende 12-ugers periode. Respiratorbrug blev registreret fra patientjournaler og fra skjulte målere installeret i enhederne. Patienterne modtog fire hjemmebesøg af fysioterapeuter i løbet af den 12-ugers periode og vendte tilbage til hospitalet til opfølgning fire og tolv uger efter udskrivelsen til fornyet vurdering. Det primære resultatmål var afstanden i meter gået på seks minutter. Sekundære resultatmål var cyklustræningsudholdenhedstid, sværhedsgraden af ​​dyspnø, livskvalitet, arterielle blodgasspændinger og respiratorisk muskelstyrke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Macklem, McGill University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1986

Primær færdiggørelse

6. december 2022

Studieafslutning

6. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2015

Sidst verificeret

1. april 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 209
  • R01HL034019 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med ventilatorer, undertryk

Abonner