Ensayo de reposo de los músculos inspiratorios y ejercicio en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

FONDO:

La importancia potencial de la fatiga respiratoria, principalmente de los músculos inspiratorios, se había apreciado recientemente. Si fallan los músculos inspiratorios, también fallan la ventilación y la respiración tisular. Hay razones teóricas para postular la falla de los músculos inspiratorios en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y sugerencias de que puede ocurrir de forma aguda con exacerbaciones y de forma crónica durante la "estabilidad". Hay dos estrategias terapéuticas disponibles para la prevención y el tratamiento de la fatiga de los músculos inspiratorios: entrenar los músculos inspiratorios para aumentar su eficiencia y descansar los músculos fatigados. El primero debería funcionar si la fatiga crónica no está presente, y el segundo debería permitir la recuperación de la fatiga crónica, por lo que los dos enfoques no son necesariamente excluyentes entre sí. Esta propuesta fue diseñada originalmente para probar la eficacia de cada una de estas terapias solas y también en combinación; sin embargo, dada la experiencia de un período previo al juicio, estas metas se redujeron. Dado que había razones para creer que VMR puede ser más eficaz que IMT, el ensayo se centró únicamente en VMR y Sham VMR.

El reposo muscular ventilatorio se aplicó utilizando un traje de ventilación de presión negativa sellado en las caderas, los brazos y el cuello del paciente. Un tubo de calibre ancho conectado a un accesorio en el traje por encima de la rejilla en el pecho y la parte superior del abdomen transmitió presión negativa a la pared torácica desde la bomba, inflando así los pulmones.

La evidencia de fatiga crónica de los músculos inspiratorios en pacientes con FRÍO residía en gran medida en varios estudios relativamente mal controlados que indicaban que la ventilación artificial nocturna, que presumiblemente hacía descansar los músculos inspiratorios, producía una mejoría en la función diurna y los gases sanguíneos. El ensayo produjo algunos datos muy necesarios sobre la aparición de fatiga muscular inspiratoria en pacientes con FRÍO y su tratamiento con VMR.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Aleatorizado, ciego. Se examinaron un total de 1.231 pacientes en el área metropolitana de Montreal. De estos, 348 fueron reclutados para ingresar a un período de estabilización de cuatro semanas, y 184 fueron posteriormente asignados al azar a ventilación con presión negativa (VPN) activa o simulada. Se utilizó un período de hospitalización de cinco días para entrenar a los pacientes en el uso del ventilador y obtener medidas de referencia de la capacidad de ejercicio, la función pulmonar, los síntomas respiratorios y la calidad de vida. La aleatorización se estratificó en función de si el paciente había estado recibiendo oxígeno en casa o no. El tratamiento de ventilación domiciliaria se llevó a cabo durante un período siguiente de 12 semanas. El uso del respirador se registró a partir de los registros de los pacientes y de los medidores ocultos instalados en las unidades. Los pacientes recibieron cuatro visitas domiciliarias de fisioterapeutas durante el período de 12 semanas y regresaron al hospital para un seguimiento cuatro y doce semanas después del alta para una nueva evaluación. La principal medida de resultado fue la distancia en metros recorrida en seis minutos. Las medidas de resultado secundarias fueron el tiempo de resistencia al ejercicio en bicicleta, la gravedad de la disnea, la calidad de vida, las tensiones de los gases en sangre arterial y la fuerza de los músculos respiratorios.