吸气肌休息与运动在慢性阻塞性肺病中的试验

背景：

呼吸疲劳（主要是吸气肌肉）的潜在重要性直到最近才得到重视。 如果吸气肌衰竭，通气和组织呼吸也会衰竭。 有理论上的理由假设慢性阻塞性肺疾病中存在吸气肌衰竭，并且建议它可能以急性形式出现并加重，并以慢性形式出现在“稳定”期间。 有两种治疗策略可用于预防和治疗吸气肌疲劳：训练吸气肌以提高其效率和休息疲劳的肌肉。 如果不存在慢性疲劳，前者应该有效，而后者应该允许从慢性疲劳中恢复，因此这两种方法不一定相互排斥。 该提案最初旨在测试这些疗法中的每一种单独和组合的功效；然而，鉴于审前阶段的经验，这些目标有所缩减。 由于有理由相信 VMR 可能比 IMT 更有效，因此该试验仅关注 VMR 和假 VMR。

使用密封在患者臀部、手臂和颈部的负压通气服进行通气肌肉休息。 一根宽口管连接到西装中胸部和上腹部网格上方的一个配件，将负压从泵传输到胸壁，从而使肺部膨胀。

COLD 患者慢性吸气肌疲劳的证据主要存在于几项对照相对较差的研究中，表明夜间人工通气可能使吸气肌得到休息，从而改善了白天的功能和血气。 该试验产生了一些急需的关于 COLD 患者吸气肌疲劳发生率及其 VMR 治疗的数据。

设计叙述：

随机，盲法。 蒙特利尔大都会地区共有 1,231 名患者接受了筛查。 其中，348 人被招募进入为期 4 周的稳定期，随后 184 人被随机分配到主动或假负压通气 (NPV) 组。 为期五天的住院期间用于训练患者使用呼吸机，并获得运动能力、肺功能、呼吸系统症状和生活质量的基线测量值。 根据患者是否在家中吸氧对随机化进行分层。 在接下来的 12 周期间进行家庭通风治疗。 呼吸器的使用是从患者日志和安装在单位中的隐蔽仪表中记录的。 患者在 12 周期间接受物理治疗师的四次家访，并在出院后 4 周和 12 周返回医院进行随访以进行重新评估。 主要结果测量是六分钟内步行的距离（以米为单位）。 次要结果指标是循环运动耐力时间、呼吸困难的严重程度、生活质量、动脉血气张力和呼吸肌力量。