Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med inspiratorisk muskelvila och träning vid kronisk obstruktiv lungsjukdom

28 december 2015 uppdaterad av: McGill University
För att testa effektiviteten av ventilationsmuskelvila (VMR) med hjälp av hemundertrycksventilation (NPV) för att förbättra träningsprestanda, lindra dyspné och förbättra livskvaliteten hos patienter med allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Den potentiella betydelsen av andnings-, främst inandningsmuskel-, trötthet hade först nyligen uppskattats. Om inandningsmusklerna misslyckas, gör även ventilation och vävnadsandning. Det finns teoretiska skäl att postulera inspiratorisk muskelsvikt vid kronisk obstruktiv lungsjukdom, och förslag på att det kan förekomma i akut form med exacerbationer och i kronisk form under "stabilitet". Det finns två terapeutiska strategier tillgängliga för att förebygga och behandla inandningsmuskeltrötthet: träning av inandningsmuskler för att öka deras effektivitet och vila utmattade muskler. Den förra bör fungera om kronisk trötthet inte är närvarande, och den senare bör tillåta återhämtning från kronisk trötthet, så de två metoderna utesluter inte nödvändigtvis varandra. Detta förslag var ursprungligen utformat för att testa effektiviteten av var och en av dessa terapier ensam och även i kombination; Men med tanke på erfarenheten från en förundersökningsperiod minskades dessa mål ner. Eftersom det fanns anledning att tro att VMR kan vara effektivare än IMT, fokuserade försöket endast på VMR och sken-VMR.

Ventilationsmuskelvila applicerades med en undertrycksventilationsdräkt förseglad vid patientens höfter, armar och nacke. Ett bredhålsrör kopplat till ett beslag i dräkten ovanför gallret på bröstet och övre delen av buken överförde negativt tryck till bröstväggen från pumpen, vilket blåste upp lungorna.

Bevisen för kronisk inspiratorisk muskeltrötthet hos patienter med KOL fanns till stor del i flera relativt dåligt kontrollerade studier som tyder på att nattlig artificiell ventilation, som förmodligen vilade de inspiratoriska musklerna, gav förbättring av dagtidsfunktion och blodgaser. Studien gav en del välbehövliga data om både förekomsten av inspiratorisk muskeltrötthet hos KOL-patienter och dess behandling med VMR.

DESIGNBERÄTTELSE:

Randomiserad, förblindad. Totalt screenades 1 231 patienter i storstadsområdet i Montreal. Av dessa rekryterades 348 för att gå in i en fyra veckors stabiliseringsperiod och 184 randomiserades därefter till antingen aktiv eller skenbar negativt tryckventilation (NPV). En fem dagars inläggningsperiod användes för att träna patienter i respiratoranvändning och få baslinjemått på träningskapacitet, lungfunktion, andningssymtom och livskvalitet. Randomisering stratifierades på basis av om patienten hade fått syrgas hemma eller inte. Hemventilationsbehandling skedde under en efterföljande 12-veckorsperiod. Respiratoranvändning registrerades från patientloggar och från dolda mätare installerade i enheterna. Patienterna fick fyra hembesök av fysioterapeuter under 12-veckorsperioden och återvände till sjukhuset för uppföljning fyra och tolv veckor efter utskrivningen för omprövning. Det huvudsakliga utfallsmåttet var avståndet i meter som gick på sex minuter. Sekundära utfallsmått var uthållighetstid för cykelträning, svårighetsgrad av dyspné, livskvalitet, gasspänningar i arteriell blod och andningsmuskelstyrka.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inga behörighetskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Macklem, McGill University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1986

Primärt slutförande

6 december 2022

Avslutad studie

6 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2015

Senast verifierad

1 april 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 209
  • R01HL034019 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera