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Teste de repouso muscular inspiratório e exercício na doença pulmonar obstrutiva crônica

28 de dezembro de 2015 atualizado por: McGill University
Testar a eficácia do repouso muscular ventilatório (VMR) usando ventilação com pressão negativa (VPN) em casa para melhorar o desempenho do exercício, aliviar a dispneia e melhorar a qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A importância potencial da fadiga respiratória, principalmente dos músculos inspiratórios, só recentemente foi apreciada. Se os músculos inspiratórios falham, o mesmo ocorre com a ventilação e a respiração tecidual. Existem razões teóricas para postular a insuficiência muscular inspiratória na doença pulmonar obstrutiva crônica, e sugestões de que ela pode ocorrer de forma aguda com exacerbações e de forma crônica durante a 'estabilidade'. Existem duas estratégias terapêuticas disponíveis para prevenção e tratamento da fadiga muscular inspiratória: treinar os músculos inspiratórios para aumentar sua eficiência e descansar os músculos fatigados. O primeiro deve funcionar se a fadiga crônica não estiver presente, e o último deve permitir a recuperação da fadiga crônica; portanto, as duas abordagens não são necessariamente mutuamente exclusivas. Esta proposta foi originalmente concebida para testar a eficácia de cada uma dessas terapias isoladamente e também em combinação; no entanto, dada a experiência de um período pré-julgamento, essas metas foram reduzidas. Como havia motivos para acreditar que o VMR pode ser mais eficaz do que o IMT, o estudo se concentrou apenas no VMR e no VMR simulado.

O repouso muscular ventilatório foi aplicado usando uma roupa de ventilação de pressão negativa selada nos quadris, braços e pescoço do paciente. Um tubo largo conectado a um encaixe no traje acima da grade no peito e na parte superior do abdome transmitia pressão negativa da bomba para a parede torácica, inflando assim os pulmões.

A evidência de fadiga muscular inspiratória crônica em pacientes com FRIO residia em grande parte em vários estudos relativamente mal controlados, indicando que a ventilação artificial noturna, que presumivelmente descansava os músculos inspiratórios, produzia melhora na função diurna e nos gases sanguíneos. O estudo produziu alguns dados muito necessários sobre a ocorrência de fadiga muscular inspiratória em pacientes com FRIO e seu tratamento com VMR.

NARRATIVA DO DESENHO:

Randomizado, cego. Um total de 1.231 pacientes na área metropolitana de Montreal foram rastreados. Destes, 348 foram recrutados para entrar em um período de estabilização de quatro semanas, e 184 foram posteriormente randomizados para ventilação com pressão negativa (VPN) ativa ou simulada. Um período de cinco dias no hospital foi usado para treinar os pacientes no uso do ventilador e obter medidas basais de capacidade de exercício, função pulmonar, sintomas respiratórios e qualidade de vida. A randomização foi estratificada com base no fato de o paciente estar ou não recebendo oxigênio em casa. Tratamento de ventilação domiciliar ocorreu durante um período de 12 semanas. O uso do respirador foi registrado nos registros dos pacientes e nos medidores ocultos instalados nas unidades. Os pacientes receberam quatro visitas domiciliares por fisioterapeutas durante o período de 12 semanas e retornaram ao hospital para acompanhamento quatro e doze semanas após a alta para reavaliação. O desfecho principal foi a distância percorrida em metros em seis minutos. As medidas de desfecho secundário foram o tempo de resistência do exercício em ciclo, a gravidade da dispneia, a qualidade de vida, as tensões dos gases sanguíneos arteriais e a força muscular respiratória.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Macklem, McGill University

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 1986

Conclusão Primária

6 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

6 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de abril de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 209
  • R01HL034019 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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