Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasten lepoa ja harjoittelua kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden koe

maanantai 28. joulukuuta 2015 päivittänyt: McGill University
Testaa ventilatorisen lihaslevon (VMR) tehokkuutta kodin alipaineventilaatiolla (NPV) harjoituksen suorituskyvyn parantamisessa, hengenahdistuksen lievittämisessä ja elämänlaadun parantamisessa potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Hengityselimistön, pääasiassa sisäänhengityslihasten, väsymyksen mahdollinen merkitys oli vasta äskettäin ymmärretty. Jos sisäänhengityslihakset epäonnistuvat, myös hengitys ja kudoshengitys epäonnistuvat. On olemassa teoreettisia syitä olettaa sisäänhengityslihasten vajaatoimintaa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa ja ehdotuksia, että se voi ilmaantua akuutissa muodossa pahenemisvaiheineen ja kroonisessa muodossa "vakauden" aikana. Sisäänhengityslihasten väsymyksen ehkäisyyn ja hoitoon on saatavilla kaksi terapeuttista strategiaa: sisäänhengityslihasten harjoitteleminen tehokkuuden lisäämiseksi ja väsyneiden lihasten lepo. Ensimmäisen pitäisi toimia, jos kroonista väsymystä ei ole, ja jälkimmäisen pitäisi mahdollistaa palautuminen kroonisesta väsymyksestä, joten nämä kaksi lähestymistapaa eivät välttämättä sulje toisiaan pois. Tämä ehdotus oli alun perin suunniteltu testaamaan kunkin näistä hoidoista yksinään ja myös yhdessä; Kuitenkin, kun otetaan huomioon esitutkintajakson kokemus, näitä tavoitteita pienennettiin. Koska oli syytä uskoa, että VMR voi olla tehokkaampi kuin IMT, kokeessa keskityttiin vain VMR:ään ja vale-VMR:ään.

Hengityslihasten lepoa käytettiin alipainehengityspukulla, joka suljettiin potilaan lantioon, käsivarsiin ja kaulaan. Puvussa olevaan liittimeen rinnan ja ylävatsan yläpuolella olevaan liittimeen yhdistetty leveäreikäinen putki välitti alipainetta pumpusta rintakehän seinämään ja täytti siten keuhkot.

Todisteet kroonisesta sisäänhengityslihasten väsymyksestä kylmää sairastavilla potilailla löytyivät suurelta osin useista suhteellisen huonosti kontrolloiduista tutkimuksista, jotka osoittivat, että yöllinen keinotekoinen ventilaatio, joka oletettavasti lepää sisäänhengityslihaksissa, paransi päivätoimintaa ja verikaasuja. Tutkimus tuotti kipeästi kaivattua tietoa sekä sisäänhengityslihasten väsymyksen esiintymisestä flunssapotilailla että sen hoidosta VMR:llä.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, sokeutunut. Montrealin pääkaupunkiseudulla seulottiin yhteensä 1 231 potilasta. Näistä 348 rekrytoitiin aloittamaan neljän viikon stabilointijakso, ja 184 satunnaistettiin tämän jälkeen joko aktiiviseen tai valepaineventilaatioon (NPV). Viiden päivän sairaalajakson aikana potilaita koulutettiin ventilaattorin käyttöön ja perusmittausten saamiseksi harjoituskapasiteetista, keuhkojen toiminnasta, hengitystieoireista ja elämänlaadusta. Satunnaistaminen kerrottiin sen perusteella, oliko potilas saanut happea kotona vai ei. Kodin ilmanvaihtokäsittely toteutettiin seuraavan 12 viikon aikana. Hengityssuojainten käyttö kirjattiin potilaslokeista ja yksiköihin asennetuista piilomittareista. Potilaat saivat neljä fysioterapeutin kotikäyntiä 12 viikon aikana ja palasivat sairaalaan seurantaan neljä ja kaksitoista viikkoa kotiutuksen jälkeen uudelleenarviointia varten. Pääasiallinen tulosmitta oli kuudessa minuutissa kävelty matka metreinä. Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat syklin harjoituksen kestävyys, hengenahdistuksen vakavuus, elämänlaatu, valtimoveren kaasujännitykset ja hengityslihasten voima.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ei kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Macklem, McGill University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 1986

Ensisijainen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 209
  • R01HL034019 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

3
Tilaa