- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000571
Hengityslihasten lepoa ja harjoittelua kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Hengityselimistön, pääasiassa sisäänhengityslihasten, väsymyksen mahdollinen merkitys oli vasta äskettäin ymmärretty. Jos sisäänhengityslihakset epäonnistuvat, myös hengitys ja kudoshengitys epäonnistuvat. On olemassa teoreettisia syitä olettaa sisäänhengityslihasten vajaatoimintaa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa ja ehdotuksia, että se voi ilmaantua akuutissa muodossa pahenemisvaiheineen ja kroonisessa muodossa "vakauden" aikana. Sisäänhengityslihasten väsymyksen ehkäisyyn ja hoitoon on saatavilla kaksi terapeuttista strategiaa: sisäänhengityslihasten harjoitteleminen tehokkuuden lisäämiseksi ja väsyneiden lihasten lepo. Ensimmäisen pitäisi toimia, jos kroonista väsymystä ei ole, ja jälkimmäisen pitäisi mahdollistaa palautuminen kroonisesta väsymyksestä, joten nämä kaksi lähestymistapaa eivät välttämättä sulje toisiaan pois. Tämä ehdotus oli alun perin suunniteltu testaamaan kunkin näistä hoidoista yksinään ja myös yhdessä; Kuitenkin, kun otetaan huomioon esitutkintajakson kokemus, näitä tavoitteita pienennettiin. Koska oli syytä uskoa, että VMR voi olla tehokkaampi kuin IMT, kokeessa keskityttiin vain VMR:ään ja vale-VMR:ään.
Hengityslihasten lepoa käytettiin alipainehengityspukulla, joka suljettiin potilaan lantioon, käsivarsiin ja kaulaan. Puvussa olevaan liittimeen rinnan ja ylävatsan yläpuolella olevaan liittimeen yhdistetty leveäreikäinen putki välitti alipainetta pumpusta rintakehän seinämään ja täytti siten keuhkot.
Todisteet kroonisesta sisäänhengityslihasten väsymyksestä kylmää sairastavilla potilailla löytyivät suurelta osin useista suhteellisen huonosti kontrolloiduista tutkimuksista, jotka osoittivat, että yöllinen keinotekoinen ventilaatio, joka oletettavasti lepää sisäänhengityslihaksissa, paransi päivätoimintaa ja verikaasuja. Tutkimus tuotti kipeästi kaivattua tietoa sekä sisäänhengityslihasten väsymyksen esiintymisestä flunssapotilailla että sen hoidosta VMR:llä.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Satunnaistettu, sokeutunut. Montrealin pääkaupunkiseudulla seulottiin yhteensä 1 231 potilasta. Näistä 348 rekrytoitiin aloittamaan neljän viikon stabilointijakso, ja 184 satunnaistettiin tämän jälkeen joko aktiiviseen tai valepaineventilaatioon (NPV). Viiden päivän sairaalajakson aikana potilaita koulutettiin ventilaattorin käyttöön ja perusmittausten saamiseksi harjoituskapasiteetista, keuhkojen toiminnasta, hengitystieoireista ja elämänlaadusta. Satunnaistaminen kerrottiin sen perusteella, oliko potilas saanut happea kotona vai ei. Kodin ilmanvaihtokäsittely toteutettiin seuraavan 12 viikon aikana. Hengityssuojainten käyttö kirjattiin potilaslokeista ja yksiköihin asennetuista piilomittareista. Potilaat saivat neljä fysioterapeutin kotikäyntiä 12 viikon aikana ja palasivat sairaalaan seurantaan neljä ja kaksitoista viikkoa kotiutuksen jälkeen uudelleenarviointia varten. Pääasiallinen tulosmitta oli kuudessa minuutissa kävelty matka metreinä. Toissijaisia tulosmittauksia olivat syklin harjoituksen kestävyys, hengenahdistuksen vakavuus, elämänlaatu, valtimoveren kaasujännitykset ja hengityslihasten voima.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Macklem, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 209
- R01HL034019 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki