不安定狭心症における閉経後ホルモン療法

バックグラウンド：

不安定狭心症は、閉経後の女性によく見られる疾患であり、心筋梗塞の重大なリスクと血行再建術の必要性に関連しています。 不安定狭心症の病因は、固定疾患に重なる血管収縮を伴い、冠血流の一時的な減少を引き起こします。 定量的血管造影および血流速度の冠動脈内ドップラー測定を利用したアテローム性動脈硬化症患者における最近のカテーテル検査研究は、内皮機能障害が、アセチルコリン、カテコールアミン、およびセロトニンを含む特定の神経液性刺激に対する逆説的な冠動脈血管収縮反応を引き起こし、結果として心筋虚血を引き起こすことを示唆しています。 この血管収縮を予防または制限する治療薬は、不安定狭心症患者における虚血および/または心筋梗塞の再発を予防する可能性があります。 最近、死後のヒト冠状動脈の平滑筋でエストロゲン受容体が同定された。 動物モデルでの作業と閉経後の女性の研究は、静脈内エストロゲンが冠血管抵抗を急激に減少させ、冠動脈血流を増加させ、内皮機能不全患者のアセチルコリンに対する逆説的な反応を防ぐことを示唆しています.

デザインの物語:

無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設試験では、不安定狭心症の日常的な管理においてエストロゲンの静脈内投与に続いてエストロゲンの経口投与、およびエストロゲンとプロゲステロンの静脈内投与および経口投与の併用が、プラセボと比較して有益であるという仮説が検証されました。更年期の女性。 安静時狭心症でホルモン療法に対する禁忌のない被験者は、静脈内投与に続いて 21 日間の抱合型エストロゲンの経口投与を受ける群、静脈内エストロゲン投与に続いて 21 日間の経口抱合型エストロゲンとメドロキシプロゲステロンの投与を受ける群、またはプラセボを受ける群に無作為に割り付けられました。 主要エンドポイントは、最初の 48 時間の外来心電図虚血イベントの数でした。 臨床イベントも、6 か月の追跡調査で決定されました。

このレコードに記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) レコードに入力された「終了日」から取得されました。