Postmenopauzale hormoontherapie bij instabiele angina pectoris

ACHTERGROND:

Instabiele angina is een frequente diagnose bij postmenopauzale vrouwen en wordt in verband gebracht met een aanzienlijk risico op een hartinfarct en de noodzaak van revascularisatie. De pathogenese van onstabiele angina omvat vasoconstrictie bovenop een gefixeerde ziekte, waardoor de coronaire bloedstroom tijdelijk afneemt. Recente katheterisatiestudies bij patiënten met atherosclerose met behulp van kwantitatieve angiografie en intracoronaire dopplermetingen van de bloedstroomsnelheid suggereren dat endotheliale disfunctie resulteert in een paradoxale coronaire vasoconstrictierespons op bepaalde neurohumorale stimuli, waaronder acetylcholine, catecholamines en serotonine met resulterende myocardischemie. Therapeutische middelen die deze vasoconstrictie voorkomen of beperken, kunnen recidiverende ischemie en/of myocardinfarct bij patiënten met instabiele angina pectoris voorkomen. Onlangs zijn oestrogeenreceptoren geïdentificeerd in de gladde spieren van post-mortem menselijke kransslagaders. Werk in diermodellen en studies bij postmenopauzale vrouwen suggereren dat intraveneus oestrogeen de coronaire vasculaire weerstand acuut verlaagt, de coronaire bloedstroom verhoogt en de paradoxale respons op acetylcholine voorkomt bij patiënten met endotheliale disfunctie.

ONTWERP VERHAAL:

De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische studie testte de hypothese dat intraveneus oestrogeen gevolgd door oraal oestrogeen en de combinatie van intraveneus en oraal oestrogeen en progesteron bij de routinematige behandeling van onstabiele angina gunstig waren in vergelijking met placebo in post- vrouwen in de menopauze. Proefpersonen met rustangina en geen contra-indicaties voor hormoontherapie werden gerandomiseerd naar intraveneus gevolgd door oraal geconjugeerd oestrogeen gedurende 21 dagen, intraveneus oestrogeen gevolgd door oraal geconjugeerd oestrogeen plus medroxyprogesteron gedurende 21 dagen of placebo. Het primaire eindpunt was het aantal ambulante elektrocardiografische ischemische voorvallen gedurende de eerste 48 uur. Klinische gebeurtenissen werden ook bepaald gedurende zes maanden follow-up.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.