Постменопаузальная гормональная терапия при нестабильной стенокардии

ФОН:

Нестабильная стенокардия является частым диагнозом у женщин в постменопаузе и связана со значительным риском инфаркта миокарда и необходимостью реваскуляризации. Патогенез нестабильной стенокардии включает сужение сосудов, накладывающееся на фиксированное заболевание, вызывающее временное снижение коронарного кровотока. Недавние исследования катетеризации у пациентов с атеросклерозом с использованием количественной ангиографии и интракоронарной допплерографии позволяют предположить, что эндотелиальная дисфункция приводит к парадоксальной коронарной вазоконстрикции в ответ на определенные нейрогуморальные стимулы, включая ацетилхолин, катехоламины и серотонин, с результирующей ишемией миокарда. Терапевтические агенты, которые предотвращают или ограничивают эту вазоконстрикцию, могут предотвратить повторную ишемию и/или инфаркт миокарда у пациентов с нестабильной стенокардией. Недавно рецепторы эстрогена были идентифицированы в гладкой мускулатуре посмертных коронарных артерий человека. Работа на животных моделях и исследования у женщин в постменопаузе позволяют предположить, что внутривенное введение эстрогенов резко снижает сопротивление коронарных сосудов, увеличивает коронарный кровоток и предотвращает парадоксальный ответ на ацетилхолин у пациентов с эндотелиальной дисфункцией.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование проверило гипотезу о том, что внутривенное введение эстрогена с последующим его пероральным приемом, а также комбинация внутривенного и перорального введения эстрогена и прогестерона при рутинном лечении нестабильной стенокардии были эффективнее по сравнению с плацебо в постинвазивной стенокардии. женщины в период менопаузы. Субъекты со стенокардией покоя и отсутствием противопоказаний к гормональной терапии были рандомизированы для получения внутривенного, а затем перорального конъюгированного эстрогена в течение 21 дня, внутривенного введения эстрогена, а затем перорального конъюгированного эстрогена плюс медроксипрогестерон в течение 21 дня или плацебо. Первичной конечной точкой было количество амбулаторных электрокардиографических ишемических событий в течение первых 48 часов. Клинические явления также определялись в течение шести месяцев наблюдения.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).