Terapia Hormonal na Pós-Menopausa na Angina Instável

FUNDO:

A angina instável é um diagnóstico frequente em mulheres na pós-menopausa e está associada a um risco significativo de infarto do miocárdio e necessidade de revascularização. A patogênese da angina instável envolve vasoconstrição sobreposta à doença fixa, causando diminuição temporária do fluxo sanguíneo coronariano. Estudos recentes de cateterismo em pacientes com aterosclerose utilizando angiografia quantitativa e medições intracoronárias de velocidade do fluxo sanguíneo sugerem que a disfunção endotelial resulta em uma resposta paradoxal de vasoconstrição coronariana a certos estímulos neuro-humorais, incluindo acetilcolina, catecolaminas e serotonina, com isquemia miocárdica resultante. Agentes terapêuticos que previnem ou limitam esta vasoconstrição podem prevenir isquemia recorrente e/ou infarto do miocárdio em pacientes com angina instável. Recentemente, os receptores de estrogênio foram identificados no músculo liso de artérias coronárias humanas post-mortem. Trabalhos em modelos animais e estudos em mulheres na pós-menopausa sugerem que o estrogênio intravenoso diminui agudamente a resistência vascular coronariana, aumenta o fluxo sanguíneo coronariano e previne a resposta paradoxal à acetilcolina em pacientes com disfunção endotelial.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico testou a hipótese de que o estrogênio intravenoso seguido de estrogênio oral e a combinação de estrogênio oral e intravenoso e progesterona no tratamento de rotina da angina instável foram benéficos em comparação com placebo em pós- mulheres na menopausa. Indivíduos com angina de repouso e sem contra-indicações à terapia hormonal foram randomizados para receber estrogênio intravenoso seguido de estrogênio conjugado oral por 21 dias, estrogênio intravenoso seguido de estrogênio conjugado oral mais medroxiprogesterona por 21 dias ou placebo. O desfecho primário foi o número de eventos isquêmicos eletrocardiográficos ambulatoriais nas primeiras 48 horas. Eventos clínicos também foram determinados ao longo de seis meses de acompanhamento.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).