Terapia hormonal posmenopáusica en la angina inestable
Descripción general del estudio
Estado
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Descripción detallada
FONDO:
La angina inestable es un diagnóstico frecuente en mujeres posmenopáusicas y se asocia con un riesgo significativo de infarto de miocardio y necesidad de revascularización. La patogenia de la angina inestable implica vasoconstricción superpuesta a la enfermedad fija, lo que provoca una disminución temporal del flujo sanguíneo coronario. Estudios recientes de cateterismo en pacientes con aterosclerosis que utilizan angiografía cuantitativa y mediciones doppler intracoronarias de la velocidad del flujo sanguíneo sugieren que la disfunción endotelial da como resultado una respuesta de vasoconstricción coronaria paradójica a ciertos estímulos neurohumorales que incluyen acetilcolina, catecolaminas y serotonina con la isquemia miocárdica resultante. Los agentes terapéuticos que previenen o limitan esta vasoconstricción pueden prevenir la isquemia recurrente y/o el infarto de miocardio en pacientes con angina inestable. Recientemente, se identificaron receptores de estrógeno en el músculo liso de arterias coronarias humanas post-mortem. El trabajo en modelos animales y estudios en mujeres posmenopáusicas sugieren que el estrógeno intravenoso disminuye de forma aguda la resistencia vascular coronaria, aumenta el flujo sanguíneo coronario y previene la respuesta paradójica a la acetilcolina en pacientes con disfunción endotelial.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo probó la hipótesis de que los estrógenos intravenosos seguidos de estrógenos orales y la combinación de estrógenos y progesterona intravenosos y orales en el tratamiento de rutina de la angina inestable fueron beneficiosos en comparación con el placebo en la post-angina. mujeres menopáusicas. Los sujetos con angina de reposo y sin contraindicaciones para la terapia hormonal fueron aleatorizados para recibir estrógeno intravenoso seguido de estrógeno conjugado oral durante 21 días, estrógeno intravenoso seguido de estrógeno conjugado oral más medroxiprogesterona durante 21 días o placebo. El punto final primario fue el número de eventos isquémicos electrocardiográficos ambulatorios durante las primeras 48 horas. Los eventos clínicos también se determinaron durante seis meses de seguimiento.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Engelman RM, Pleet AB, Rousou JA, Flack JE 3rd, Deaton DW, Gregory CA, Pekow PS. What is the best perfusion temperature for coronary revascularization? J Thorac Cardiovasc Surg. 1996 Dec;112(6):1622-32; discussion 1632-3. doi: 10.1016/S0022-5223(96)70021-1.
- Schulman SP, Thiemann DR, Ouyang P, Chandra NC, Schulman DS, Reis SE, Terrin M, Forman S, de Albuquerque CP, Bahr RD, Townsend SN, Cosgriff R, Gerstenblith G. Effects of acute hormone therapy on recurrent ischemia in postmenopausal women with unstable angina. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):231-7. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01724-7.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades Vasculares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de pecho
- Angina de pecho
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Angina Inestable
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Progestágenos
- Hormonas
- Progesterona
- Estrógenos
Otros números de identificación del estudio
- 107
- R01HL050839 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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