Postmenopauzální hormonální terapie u nestabilní anginy pectoris

POZADÍ:

Nestabilní angina pectoris je častou diagnózou u žen po menopauze a je spojena s významným rizikem infarktu myokardu a nutností revaskularizace. Patogeneze nestabilní anginy pectoris zahrnuje vazokonstrikci superponovanou na fixované onemocnění, což způsobuje dočasné snížení koronárního průtoku krve. Nedávné katetrizační studie u pacientů s aterosklerózou využívající kvantitativní angiografii a intrakoronární dopplerovská měření rychlosti průtoku krve naznačují, že endoteliální dysfunkce má za následek paradoxní koronární vazokonstrikční odpověď na určité neurohumorální stimuly včetně acetylcholinu, katecholaminů a serotoninu s následnou myokardiální ischemií. Terapeutická činidla, která zabraňují nebo omezují tuto vazokonstrikci, mohou zabránit opakované ischemii a/nebo infarktu myokardu u pacientů s nestabilní anginou pectoris. Nedávno byly identifikovány estrogenové receptory v hladkém svalstvu postmortálních lidských koronárních tepen. Práce na zvířecích modelech a studie u žen po menopauze naznačují, že intravenózní estrogen akutně snižuje koronární vaskulární rezistenci, zvyšuje koronární průtok krve a zabraňuje paradoxní reakci na acetylcholin u pacientek s endoteliální dysfunkcí.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie testovala hypotézu, že intravenózní estrogen následovaný perorálním estrogenem a kombinace intravenózního a perorálního estrogenu a progesteronu při rutinní léčbě nestabilní anginy pectoris byly prospěšné ve srovnání s placebem v post- ženy v menopauze. Subjekty s klidovou anginou pectoris a bez kontraindikací hormonální terapie byly randomizovány k podávání intravenóznímu podání a následně perorálnímu podávání konjugovaného estrogenu po dobu 21 dní, intravenóznímu podávání estrogenu a následně perorálnímu podávání konjugovaného estrogenu plus medroxyprogesteronu po dobu 21 dní nebo placeba. Primárním koncovým bodem byl počet ambulantních elektrokardiografických ischemických příhod během prvních 48 hodin. Klinické příhody byly také stanoveny během šesti měsíců sledování.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).