Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postmenopausal hormonbehandling vid instabil angina

För att avgöra om östrogenbehandling hos postmenopausala kvinnor med instabil angina minskar förekomsten av ischemiska episoder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Instabil angina är en frekvent diagnos hos postmenopausala kvinnor och är förknippad med en betydande risk för hjärtinfarkt och behov av revaskularisering. Patogenesen av instabil angina involverar vasokonstriktion ovanpå fixerad sjukdom, vilket orsakar en tillfällig minskning av koronarblodflödet. Nyligen genomförda kateteriseringsstudier på patienter med ateroskleros som använder kvantitativ angiografi och intrakoronära dopplermätningar av blodflödeshastighet tyder på att endotelial dysfunktion resulterar i ett paradoxalt koronarvasokonstriktionssvar på vissa neurohumorala stimuli inklusive acetylkolin, katekolaminer och serotonin med resulterande myokardi. Terapeutiska medel som förhindrar eller begränsar denna vasokonstriktion kan förhindra återkommande ischemi och/eller hjärtinfarkt hos patienter med instabil angina. Nyligen identifierades östrogenreceptorer i den glatta muskulaturen i humana kransartärer efter döden. Arbete med djurmodeller och studier på postmenopausala kvinnor tyder på att intravenöst östrogen akut minskar koronarkärlmotstånd, ökar koronarblodflödet och förhindrar det paradoxala svaret på acetylkolin hos patienter med endoteldysfunktion.

DESIGNBERÄTTELSE:

Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudien testade hypotesen att intravenöst östrogen följt av oralt östrogen och kombinationen av intravenöst och oralt östrogen och progesteron i rutinbehandlingen av instabil angina var fördelaktiga jämfört med placebo i post- kvinnor i klimakteriet. Försökspersoner med vila angina och inga kontraindikationer mot hormonbehandling randomiserades till att få intravenöst följt av oralt konjugerat östrogen i 21 dagar, intravenöst östrogen följt av oralt konjugerat östrogen plus medroxiprogesteron i 21 dagar eller placebo. Den primära slutpunkten var antalet ambulatoriska elektrokardiografiska ischemiska händelser under de första 48 timmarna. Kliniska händelser fastställdes också under sex månaders uppföljning.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Postmenopausala kvinnor med instabil angina.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1995

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera