Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postmenopausal hormonbehandling ved ustabil angina

For at bestemme, om østrogenbehandling hos postmenopausale kvinder med ustabil angina reducerer forekomsten af ​​iskæmiske episoder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Ustabil angina er en hyppig diagnose hos postmenopausale kvinder og er forbundet med en betydelig risiko for myokardieinfarkt og behov for revaskularisering. Patogenesen af ​​ustabil angina involverer vasokonstriktion overlejret på fast sygdom, hvilket forårsager et midlertidigt fald i koronar blodgennemstrømning. Nylige kateteriseringsundersøgelser hos patienter med aterosklerose, der anvender kvantitativ angiografi og intrakoronære doppler-målinger af blodgennemstrømningshastigheden tyder på, at endoteldysfunktion resulterer i en paradoksal koronar vasokonstriktionsreaktion på visse neurohumorale stimuli, herunder acetylcholin, katekolaminer og serotonin med deraf følgende myokardie. Terapeutiske midler, som forhindrer eller begrænser denne vasokonstriktion, kan forhindre tilbagevendende iskæmi og/eller myokardieinfarkt hos ustabile anginapatienter. For nylig blev østrogenreceptorer identificeret i den glatte muskel i post-mortem humane kranspulsårer. Arbejde i dyremodeller og undersøgelser hos postmenopausale kvinder tyder på, at intravenøst ​​østrogen akut nedsætter koronar vaskulær modstand, øger koronar blodgennemstrømning og forhindrer den paradoksale reaktion på acetylcholin hos patienter med endotel dysfunktion.

DESIGN FORTÆLLING:

Det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, multicenterforsøg testede hypotesen om, at intravenøst ​​østrogen efterfulgt af oralt østrogen og kombinationen af ​​intravenøst ​​og oralt østrogen og progesteron i rutinebehandlingen af ​​ustabil angina var fordelagtige sammenlignet med placebo i post- kvinder i overgangsalderen. Personer med hvile angina og ingen kontraindikationer til hormonbehandling blev randomiseret til at modtage intravenøst ​​efterfulgt af oralt konjugeret østrogen i 21 dage, intravenøst ​​østrogen efterfulgt af oralt konjugeret østrogen plus medroxyprogesteron i 21 dage eller placebo. Det primære endepunkt var antallet af ambulatoriske elektrokardiografiske iskæmiske hændelser i løbet af de første 48 timer. Kliniske hændelser blev også bestemt over seks måneders opfølgning.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Postmenopausale kvinder med ustabil angina.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1995

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med hormonbehandling

Abonner