Postmenopausal hormonbehandling ved ustabil angina

BAKGRUNN:

Ustabil angina er en hyppig diagnose hos postmenopausale kvinner og er assosiert med en betydelig risiko for hjerteinfarkt og behov for revaskularisering. Patogenesen til ustabil angina involverer vasokonstriksjon lagt over fast sykdom, noe som forårsaker en midlertidig reduksjon i koronar blodstrøm. Nyere kateteriseringsstudier hos pasienter med aterosklerose ved bruk av kvantitativ angiografi og intrakoronære doppler-målinger av blodstrømningshastighet antyder at endotelial dysfunksjon resulterer i en paradoksal koronar vasokonstriksjonsrespons på visse nevrohumorale stimuli inkludert acetylkolin, katekolaminer og serotonin med resulterende myokard. Terapeutiske midler som forhindrer eller begrenser denne vasokonstriksjonen kan forhindre tilbakevendende iskemi og/eller hjerteinfarkt hos pasienter med ustabil angina. Nylig ble østrogenreseptorer identifisert i den glatte muskulaturen i post-mortem humane koronararterier. Arbeid i dyremodeller og studier hos postmenopausale kvinner antyder at intravenøst ​​østrogen akutt reduserer koronar vaskulær motstand, øker koronar blodstrøm og forhindrer den paradoksale responsen på acetylkolin hos pasienter med endotel dysfunksjon.

DESIGN NARRATIV:

Den randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, multisenterstudien testet hypotesen om at intravenøst ​​østrogen etterfulgt av oralt østrogen og kombinasjonen av intravenøst ​​og oralt østrogen og progesteron i rutinebehandlingen av ustabil angina var fordelaktig sammenlignet med placebo i post- kvinner i overgangsalderen. Personer med hvileangina og ingen kontraindikasjoner for hormonbehandling ble randomisert til å få intravenøst ​​etterfulgt av oralt konjugert østrogen i 21 dager, intravenøst ​​østrogen etterfulgt av oralt konjugert østrogen pluss medroksyprogesteron i 21 dager eller placebo. Det primære endepunktet var antall ambulerende elektrokardiografiske iskemiske hendelser i løpet av de første 48 timene. Kliniske hendelser ble også bestemt over seks måneders oppfølging.

Studiens fullføringsdato som er oppført i denne posten, ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).