Terapia ormonale postmenopausale nell'angina instabile

SFONDO:

L'angina instabile è una diagnosi frequente nelle donne in post-menopausa ed è associata a un rischio significativo di infarto del miocardio e necessità di rivascolarizzazione. La patogenesi dell'angina instabile coinvolge la vasocostrizione sovrapposta alla malattia fissa, causando una temporanea diminuzione del flusso sanguigno coronarico. Recenti studi di cateterizzazione in pazienti con aterosclerosi che utilizzano l'angiografia quantitativa e le misurazioni doppler intracoronariche della velocità del flusso sanguigno suggeriscono che la disfunzione endoteliale si traduce in una risposta di vasocostrizione coronarica paradossale a determinati stimoli neuroumorali tra cui acetilcolina, catecolamine e serotonina con conseguente ischemia miocardica. Gli agenti terapeutici che prevengono o limitano questa vasocostrizione possono prevenire l'ischemia ricorrente e/o l'infarto del miocardio nei pazienti con angina instabile. Recentemente, i recettori degli estrogeni sono stati identificati nella muscolatura liscia delle arterie coronarie umane post mortem. Il lavoro su modelli animali e studi su donne in post-menopausa suggeriscono che gli estrogeni per via endovenosa diminuiscono acutamente la resistenza vascolare coronarica, aumentano il flusso sanguigno coronarico e prevengono la risposta paradossale all'acetilcolina nei pazienti con disfunzione endoteliale.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha testato l'ipotesi che gli estrogeni per via endovenosa seguiti da estrogeni per via orale e la combinazione di estrogeni e progesterone per via endovenosa e orale nella gestione di routine dell'angina instabile fossero utili rispetto al placebo nel post- donne in menopausa. I soggetti con angina a riposo e senza controindicazioni alla terapia ormonale sono stati randomizzati a ricevere per via endovenosa seguito da estrogeni coniugati per via orale per 21 giorni, estrogeni per via endovenosa seguiti da estrogeni coniugati per via orale più medrossiprogesterone per 21 giorni o placebo. L'endpoint primario era il numero di eventi ischemici elettrocardiografici ambulatoriali nelle prime 48 ore. Gli eventi clinici sono stati determinati anche nei sei mesi di follow-up.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).