不稳定型心绞痛的绝经后激素治疗

背景：

不稳定型心绞痛是绝经后妇女的常见诊断，并且与心肌梗死和需要血运重建的显着风险相关。 不稳定型心绞痛的发病机制涉及固定疾病叠加的血管收缩，导致冠脉血流暂时减少。 最近使用定量血管造影术和冠脉内多普勒测量血流速度对动脉粥样硬化患者进行的导管插入研究表明，内皮功能障碍导致对某些神经体液刺激（包括乙酰胆碱、儿茶酚胺和 5-羟色胺）的反常冠状血管收缩反应，从而导致心肌缺血。 预防或限制这种血管收缩的治疗剂可以预防不稳定型心绞痛患者的复发性局部缺血和/或心肌梗塞。 最近，在死后人类冠状动脉的平滑肌中发现了雌激素受体。 动物模型研究和绝经后妇女的研究表明，静脉注射雌激素可急剧降低冠状血管阻力，增加冠状动脉血流量，并防止内皮功能障碍患者对乙酰胆碱的反常反应。

设计叙述：

随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验检验了以下假设：与安慰剂相比，静脉注射雌激素后口服雌激素以及静脉和口服雌激素和黄体酮在不稳定型心绞痛的常规治疗中比安慰剂有益。更年期妇女。 患有静息性心绞痛且无激素治疗禁忌症的受试者被随机分配接受静脉内继之口服结合雌激素 21 天、静脉内雌激素继之口服结合雌激素加甲羟孕酮 21 天或安慰剂。 主要终点是前 48 小时内动态心电图缺血事件的数量。 还确定了超过六个月的随访期间的临床事件。

本记录中列出的研究完成日期是从协议注册和结果系统 (PRS) 记录中输入的“结束日期”获得的。