Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postmenopausaalinen hormonihoito epästabiilissa angina pectoriassa

keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Sen määrittämiseksi, vähentääkö estrogeenihoito postmenopausaalisilla naisilla, joilla on epästabiili angina pectoris, iskeemisten jaksojen ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Epästabiili angina pectoris on yleinen diagnoosi postmenopausaalisilla naisilla, ja se liittyy merkittävään sydäninfarktin riskiin ja revaskularisoinnin tarpeeseen. Epästabiilin angina pectoriksen patogeneesi sisältää verisuonten supistumisen, joka kohdistuu kiinteään sairauteen, mikä aiheuttaa tilapäistä sepelvaltimoverenvirtauksen heikkenemistä. Viimeaikaiset ateroskleroosipotilailla tehdyt katetrointitutkimukset, joissa käytettiin kvantitatiivista angiografiaa ja veren virtausnopeuden intrakoronaarista doppler-mittausta, viittaavat siihen, että endoteelin toimintahäiriö johtaa paradoksaaliseen sepelvaltimon vasokonstriktiovasteeseen tietyille neurohumoraalisille ärsykkeille, mukaan lukien asetyylikoliini, katekoliamiinit ja serotoniini, josta aiheutuu sydänlihaksen iskemiaa. Terapeuttiset aineet, jotka estävät tai rajoittavat tätä vasokonstriktiota, voivat estää toistuvan iskemian ja/tai sydäninfarktin epästabiililla angina pectorialla. Äskettäin estrogeenireseptoreita tunnistettiin ihmisen post mortem -sepelvaltimoiden sileästä lihaksesta. Eläinmalleissa tehdyt työt ja postmenopausaalisilla naisilla tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että suonensisäinen estrogeeni vähentää akuutisti sepelvaltimoiden vastustuskykyä, lisää sepelvaltimoverenkiertoa ja estää paradoksaalisen vasteen asetyylikoliinille potilailla, joilla on endoteelin toimintahäiriö.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, monikeskustutkimuksessa testattiin hypoteesia, jonka mukaan suonensisäinen estrogeeni, jota seurasi oraalinen estrogeeni, sekä suonensisäisen ja suun kautta otettavan estrogeenin ja progesteronin yhdistelmä epästabiilin angina pectoriksen rutiininomaisessa hoidossa olivat hyödyllisiä lumelääkkeeseen verrattuna post- vaihdevuodet naiset. Koehenkilöt, joilla oli lepoangina ja joilla ei ollut vasta-aiheita hormonihoidolle, satunnaistettiin saamaan suonensisäistä ja sen jälkeen oraalista konjugoitua estrogeenia 21 päivän ajan, suonensisäistä estrogeenia ja sen jälkeen oraalista konjugoitua estrogeenia plus medroksiprogesteronia 21 päivän ajan tai lumelääkettä. Ensisijainen päätepiste oli ambulatoristen elektrokardiografisten iskeemisten tapahtumien määrä ensimmäisen 48 tunnin aikana. Kliiniset tapahtumat määritettiin myös kuuden kuukauden seurannan aikana.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Postmenopausaaliset naiset, joilla on epästabiili angina pectoris.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 1995

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa