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ヒト免疫不全ウイルス感染者における連続高用量デキストラン硫酸の静脈内投与

AIDS 患者の HIV 感染症の治療として、硫酸デキストランを最大耐量 (MTD) で静脈内投与した場合の安全性と有効性を確認すること。 血小板生存に対する硫酸デキストランの効果も、3人の患者で評価され、この研究で静脈内硫酸デキストランを受けているすべての患者に見られる血小板減少症(低血小板)のメカニズムを決定するのに役立ちます。

デキストラン硫酸は、試験管での実験で HIV を阻害するように見えますが、デキストラン硫酸を経口投与した場合の HIV への影響を調べるためにヒトで実施された研究は、決定的なものではありませんでした。 この研究により、静脈内投与された硫酸デキストランが

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

デキストラン硫酸は、試験管での実験で HIV を阻害するように見えますが、デキストラン硫酸を経口投与した場合の HIV への影響を調べるためにヒトで実施された研究は、決定的なものではありませんでした。 この研究により、静脈内投与された硫酸デキストランがHIVに感染した患者に抗ウイルス効果をもたらすことが示されることが期待されています.

評価のための検査の後、患者は 14 日間入院します。 患者は午後に入院し、翌朝から 14 日間、静脈から硫酸デキストランの持続注入を受けます。 注入は、50 から 65 秒の活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) を維持するように調整されます。 患者が硫酸デキストランを投与された最初の日に 5 回、その後は安全のために少なくとも 1 日に 1 回採血します。 患者の臨床状態、血液凝固、および血小板は非常に綿密に監視されます。

研究の種類

介入

入学

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

同時投薬:

許可された:

  • アセトアミノフェン。

患者は以下を持っている必要があります:

-

-CDCグループIVAとして定義された臨床的に記録されたAIDSまたはAIDS関連複合体(ARC)、またはCDCグループIVサブグループC-2を定義する所見の履歴:

  • 口腔カンジダ症、口腔毛状白板症、多皮膚性帯状疱疹、再発性非チフス性サルモネラ菌血症、またはノカルジア症。

以前の投薬:

許可された:

  • アセトアミノフェン。

除外基準

同時治療:

除外:

  • 筋肉内注射。

患者は、次の理由で研究から除外されます。

  • 治療のために入院または抗ウイルス薬療法を必要とする急性疾患。
  • -抗ウイルス薬、抗凝固薬、抗血小板薬、またはアセトアミノフェンを除く非ステロイド性抗炎症薬を服用した志願者 研究への参加から2週間以内、または研究中にそのような薬の必要性が予想される人。
  • スクリーニング時の陽性便グアヤク。
  • -凝固障害または抗凝固療法の既知の禁忌。これには、胃腸またはその他の重篤な出血、過去2か月以内の大きな外傷または手術、脳卒中または中枢神経系(CNS)の疑い出血、カポジ肉腫(証明されたまたは証明されていない胃腸の関与)、および出血しやすい可能性のある既知のCNS病変。
  • デキストラン硫酸またはヘパリンに対するアレルギー。
  • 急性または無症候性の HIV 感染。

以前の投薬:

除外:

  • 抗ウイルス薬。
  • 抗凝固剤。
  • 抗血小板薬。
  • 非ステロイド性抗炎症薬(アセトアミノフェンを除く)。

前処置:

除外:

  • 急病で入院。

患者は、次の疾患または症状のいずれも持っていない可能性があります。

  • デキストラン硫酸またはヘパリンに対するアレルギー。
  • 急性または無症候性の HIV 感染。
  • 入院が必要な急性疾患。
  • -過去1か月以内に輸血を必要とする慢性貧血。
  • -凝固障害または抗凝固療法の既知の禁忌。これには、胃腸またはその他の重篤な出血、過去2か月以内の大きな外傷または手術、脳卒中または中枢神経系(CNS)出血の疑い、カポジ肉腫、および既知のCNSが含まれます出血しやすい病変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Lietman PS
  • スタディチェア:Flexner CW

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

1991年4月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月26日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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