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人类免疫缺陷病毒感染者连续大剂量静脉注射硫酸葡聚糖

确定以最大耐受剂量 (MTD) 静脉注射硫酸葡聚糖治疗 AIDS 患者 HIV 感染的安全性和有效性。 还将在 3 名患者中评估硫酸葡聚糖对血小板存活的影响,以帮助确定在本研究中接受静脉注射硫酸葡聚糖的所有患者中注意到的血小板减少症(低血小板)的机制。

在试管实验中,硫酸葡聚糖似乎可以抑制 HIV,但在人体中进行的确定口服硫酸葡聚糖对 HIV 影响的研究尚无定论。 希望这项研究将表明静脉注射硫酸葡聚糖

研究概览

地位

完全的

详细说明

在试管实验中,硫酸葡聚糖似乎可以抑制 HIV,但在人体中进行的确定口服硫酸葡聚糖对 HIV 影响的研究尚无定论。 希望这项研究能够表明,静脉注射硫酸葡聚糖对感染 HIV 的患者具有抗病毒作用。

在进行评估测试后,患者将住院 14 天。 他们在下午入院,从第二天早上开始,通过静脉输液管连续输注硫酸葡聚糖,持续 14 天。 调整输注以维持活化的部分凝血活酶时间 (APTT) 为 50 至 65 秒。 在患者接受硫酸葡聚糖的第一天抽血 5 次,此后为了安全起见至少每天一次。 密切监测患者的临床状况、凝血和血小板。

研究类型

介入性

注册

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

并发用药:

允许:

  • 对乙酰氨基酚。

患者必须具备:

-

临床记录的 AIDS 或 AIDS 相关综合症 (ARC) 定义为 CDC IVA 组或定义 CDC IV 组 C-2 亚组的任何发现的历史:

  • 口腔念珠菌病、口腔毛状白斑、多发性带状疱疹、复发性非伤寒沙门菌菌血症或诺卡菌病。

预先用药:

允许:

  • 对乙酰氨基酚。

排除标准

并发治疗:

排除:

  • 肌肉注射。

由于以下原因,患者将被排除在研究之外:

  • 需要住院治疗或抗病毒药物治疗的急性疾病。
  • 在进入研究后 2 周内服用过任何抗病毒药物、抗凝血剂、抗血小板药物或任何非甾体类抗炎药(对乙酰氨基酚除外)的志愿者,或预计在研究期间需要此类药物的志愿者。
  • 筛查时粪便愈创木脂呈阳性。
  • 凝血障碍或任何已知的抗凝禁忌症,包括但不限于胃肠道或其他严重出血、过去 2 个月内的重大创伤或手术、中风或怀疑中枢神经系统 (CNS) 出血、卡波西肉瘤(有或没有证实胃肠道受累),以及任何已知的可能容易出血的中枢神经系统病变。
  • 对硫酸葡聚糖或肝素过敏。
  • 急性或无症状的 HIV 感染。

预先用药:

排除:

  • 抗病毒药物。
  • 抗凝剂。
  • 抗血小板药物。
  • 任何非甾体抗炎药(对乙酰氨基酚除外)。

之前的治疗:

排除:

  • 急性病住院。

患者可能没有以下任何疾病或症状:

  • 对硫酸葡聚糖或肝素过敏。
  • 急性或无症状的 HIV 感染。
  • 需要住院治疗的急性疾病。
  • 在过去一个月内需要输血的慢性贫血。
  • 凝血障碍或任何已知的抗凝禁忌症,包括但不限于胃肠道或其他严重出血、过去 2 个月内的重大创伤或手术、中风或怀疑中枢神经系统 (CNS) 出血、卡波西肉瘤和任何已知的 CNS可能容易出血的病变。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Lietman PS
  • 学习椅:Flexner CW

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

1991年4月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月26日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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