人类免疫缺陷病毒感染者连续大剂量静脉注射硫酸葡聚糖
确定以最大耐受剂量 (MTD) 静脉注射硫酸葡聚糖治疗 AIDS 患者 HIV 感染的安全性和有效性。 还将在 3 名患者中评估硫酸葡聚糖对血小板存活的影响,以帮助确定在本研究中接受静脉注射硫酸葡聚糖的所有患者中注意到的血小板减少症(低血小板)的机制。
在试管实验中,硫酸葡聚糖似乎可以抑制 HIV,但在人体中进行的确定口服硫酸葡聚糖对 HIV 影响的研究尚无定论。 希望这项研究将表明静脉注射硫酸葡聚糖
研究概览
详细说明
在试管实验中,硫酸葡聚糖似乎可以抑制 HIV,但在人体中进行的确定口服硫酸葡聚糖对 HIV 影响的研究尚无定论。 希望这项研究能够表明,静脉注射硫酸葡聚糖对感染 HIV 的患者具有抗病毒作用。
在进行评估测试后,患者将住院 14 天。 他们在下午入院,从第二天早上开始,通过静脉输液管连续输注硫酸葡聚糖,持续 14 天。 调整输注以维持活化的部分凝血活酶时间 (APTT) 为 50 至 65 秒。 在患者接受硫酸葡聚糖的第一天抽血 5 次,此后为了安全起见至少每天一次。 密切监测患者的临床状况、凝血和血小板。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Adult AIDS CRS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
并发用药:
允许:
- 对乙酰氨基酚。
患者必须具备:
-
临床记录的 AIDS 或 AIDS 相关综合症 (ARC) 定义为 CDC IVA 组或定义 CDC IV 组 C-2 亚组的任何发现的历史:
- 口腔念珠菌病、口腔毛状白斑、多发性带状疱疹、复发性非伤寒沙门菌菌血症或诺卡菌病。
预先用药:
允许:
- 对乙酰氨基酚。
排除标准
并发治疗:
排除:
- 肌肉注射。
由于以下原因,患者将被排除在研究之外:
- 需要住院治疗或抗病毒药物治疗的急性疾病。
- 在进入研究后 2 周内服用过任何抗病毒药物、抗凝血剂、抗血小板药物或任何非甾体类抗炎药(对乙酰氨基酚除外)的志愿者,或预计在研究期间需要此类药物的志愿者。
- 筛查时粪便愈创木脂呈阳性。
- 凝血障碍或任何已知的抗凝禁忌症,包括但不限于胃肠道或其他严重出血、过去 2 个月内的重大创伤或手术、中风或怀疑中枢神经系统 (CNS) 出血、卡波西肉瘤(有或没有证实胃肠道受累),以及任何已知的可能容易出血的中枢神经系统病变。
- 对硫酸葡聚糖或肝素过敏。
- 急性或无症状的 HIV 感染。
预先用药:
排除:
- 抗病毒药物。
- 抗凝剂。
- 抗血小板药物。
- 任何非甾体抗炎药(对乙酰氨基酚除外)。
之前的治疗:
排除:
- 急性病住院。
患者可能没有以下任何疾病或症状:
- 对硫酸葡聚糖或肝素过敏。
- 急性或无症状的 HIV 感染。
- 需要住院治疗的急性疾病。
- 在过去一个月内需要输血的慢性贫血。
- 凝血障碍或任何已知的抗凝禁忌症,包括但不限于胃肠道或其他严重出血、过去 2 个月内的重大创伤或手术、中风或怀疑中枢神经系统 (CNS) 出血、卡波西肉瘤和任何已知的 CNS可能容易出血的病变。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Lietman PS
- 学习椅:Flexner CW
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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