Destrano solfato per via endovenosa ad alte dosi continue in individui con infezione da virus dell'immunodeficienza umana

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Acetaminofene.

I pazienti devono avere:

-

AIDS clinicamente documentato o complesso correlato all'AIDS (ARC) definito come gruppo CDC IVA o storia di uno qualsiasi dei risultati che definiscono il sottogruppo C-2 del gruppo IV CDC:

• candidosi orale, leucoplachia pelosa orale, herpes zoster multidermatomico, batteriemia da Salmonella non tifoide ricorrente o nocardiosi.

Farmaci precedenti:

Consentito:

• Acetaminofene.

Criteri di esclusione

Trattamento concomitante:

Escluso:

• Iniezioni intramuscolari.

I pazienti saranno esclusi dallo studio per i seguenti motivi:

• Malattia acuta che richiede ricovero in ospedale o terapia farmacologica antivirale per il trattamento.
• - Volontari che hanno assunto farmaci antivirali, anticoagulanti, farmaci antipiastrinici o farmaci antinfiammatori non steroidei, ad eccezione del paracetamolo, entro 2 settimane dall'ingresso nello studio o coloro che prevedono la necessità di tali farmaci durante lo studio.
• Guaiaco fecale positivo allo screening.
• Disturbi della coagulazione o qualsiasi controindicazione nota alla terapia anticoagulante, inclusi ma non limitati a sanguinamento gastrointestinale o altro grave, trauma maggiore o intervento chirurgico negli ultimi 2 mesi, ictus o sospetto di sanguinamento del sistema nervoso centrale (SNC), sarcoma di Kaposi (con o senza provata coinvolgimento gastrointestinale) e qualsiasi lesione nota del sistema nervoso centrale che potrebbe essere soggetta a sanguinamento.
• Allergia al destrano solfato o all'eparina.
• Infezione da HIV acuta o asintomatica.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Farmaci antivirali.
• Anticoagulanti.
• Farmaci antipiastrinici.
• Qualsiasi farmaco antinfiammatorio non steroideo (tranne il paracetamolo).

Trattamento precedente:

Escluso:

• Ricovero per malattia acuta.

I pazienti possono non avere alcuna delle seguenti malattie o sintomi:

• Allergia al destrano solfato o all'eparina.
• Infezione da HIV acuta o asintomatica.
• Malattia acuta che richiede il ricovero in ospedale.
• Anemia cronica che richiede trasfusioni nell'ultimo mese.
• Disturbi della coagulazione o qualsiasi controindicazione nota all'anticoagulazione, inclusi ma non limitati a sanguinamento gastrointestinale o altro grave, trauma maggiore o intervento chirurgico negli ultimi 2 mesi, ictus o sospetto di sanguinamento del sistema nervoso centrale (SNC), sarcoma di Kaposi e qualsiasi SNC noto lesioni che potrebbero essere soggette a sanguinamento.