Kontinuierlich hochdosiertes intravenöses Dextransulfat bei mit dem humanen Immunschwächevirus infizierten Personen

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

• Paracetamol.

Patienten müssen haben:

-

Klinisch dokumentiertes AIDS oder AIDS-bezogener Komplex (ARC), definiert als CDC-Gruppe IVA oder Vorgeschichte eines der Befunde, die CDC-Gruppe IV-Untergruppe C-2 definieren:

• orale Candidiasis, orale Haarleukoplakie, multidermatomaler Herpes zoster, rezidivierende nichttyphoide Salmonella-Bakteriämie oder Nokardiose.

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

• Paracetamol.

Ausschlusskriterien

Gleichzeitige Behandlung:

Ausgeschlossen:

• Intramuskuläre Injektionen.

Patienten werden aus folgenden Gründen von der Studie ausgeschlossen:

• Akute Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine antivirale medikamentöse Therapie zur Behandlung erfordert.
• Freiwillige, die innerhalb von 2 Wochen nach Studieneintritt antivirale Medikamente, Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente mit Ausnahme von Paracetamol eingenommen haben, oder solche, die die Notwendigkeit solcher Medikamente während der Studie erwarten.
• Positiver Guajak-Stuhl beim Screening.
• Gerinnungsstörungen oder bekannte Kontraindikationen für eine Antikoagulation, einschließlich, aber nicht beschränkt auf gastrointestinale oder andere schwere Blutungen, schwere Traumata oder Operationen innerhalb der letzten 2 Monate, Schlaganfall oder Verdacht auf eine Blutung des zentralen Nervensystems (ZNS), Kaposi-Sarkom (mit oder ohne nachgewiesene Magen-Darm-Beteiligung) und alle bekannten ZNS-Läsionen, die zu Blutungen neigen könnten.
• Allergie gegen Dextransulfat oder Heparin.
• Akute oder asymptomatische HIV-Infektion.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Antivirale Medikamente.
• Antikoagulanzien.
• Thrombozytenaggregationshemmer.
• Alle nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (außer Paracetamol).

Vorbehandlung:

Ausgeschlossen:

• Krankenhausaufenthalt wegen akuter Erkrankung.

Die Patienten haben möglicherweise keine der folgenden Krankheiten oder Symptome:

• Allergie gegen Dextransulfat oder Heparin.
• Akute oder asymptomatische HIV-Infektion.
• Akute Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
• Chronische Anämie, die innerhalb des letzten Monats eine Transfusion erforderte.
• Gerinnungsstörungen oder bekannte Kontraindikationen für eine Antikoagulation, einschließlich, aber nicht beschränkt auf gastrointestinale oder andere schwere Blutungen, schwere Traumata oder Operationen innerhalb der letzten 2 Monate, Schlaganfall oder Verdacht auf Blutungen des zentralen Nervensystems (ZNS), Kaposi-Sarkom und alle bekannten ZNS Läsionen, die zu Blutungen neigen können.